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品質(zhì)體系工程師

7000-14000元·13薪
  • 西安雁塔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
◆按照公司體系計(jì)劃組織公司相關(guān)部門完成各項(xiàng)工作任務(wù);
◆負(fù)責(zé)公司體系文件的維護(hù)、修訂、推進(jìn)等管理工作;
◆負(fù)責(zé)公司質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系執(zhí)行情況的日常監(jiān)督檢查,不符合整改報(bào)告的跟蹤及匯報(bào);
◆負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)及分析,并對(duì)主要問題推動(dòng)改善,后期跟蹤驗(yàn)證;
◆負(fù)責(zé)建立維護(hù)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案;
◆參與公司內(nèi)部審核,編制相關(guān)內(nèi)審記錄并實(shí)施審核,更進(jìn)不符合項(xiàng)的整改關(guān)閉;
◆參與外部審核,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正/預(yù)防措施,推動(dòng)整改項(xiàng)目的實(shí)施;
◆負(fù)責(zé)公司內(nèi)部管理體系宣貫推進(jìn)的培訓(xùn)工作;
◆完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:


◆本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、醫(yī)療器械等理工類專業(yè)優(yōu)先。兩年以上生產(chǎn)制造類企業(yè)體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);


◆熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485、ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)知識(shí);


◆做事積極主動(dòng),善于與人溝通;

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工作地點(diǎn)

西安市雁塔區(qū)國(guó)家數(shù)字出版基地A12304

職位發(fā)布者

韓女士/招聘專員

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RESCOND專注于在院內(nèi)與院前的ALS、BLS等急救環(huán)境下提供包括惡性室性心律失常復(fù)律在內(nèi)的系統(tǒng)解決方案,以低能量除顫技術(shù)為先導(dǎo),自主研發(fā)出國(guó)際領(lǐng)先的120焦耳“低能量雙相方波”除顫技術(shù)。該技術(shù)可有效減少心肌損傷,提高除顫預(yù)后效果,并大幅提升高阻抗病人除顫成功率。RESCOND向世界領(lǐng)先技術(shù)看齊,致力于成為國(guó)產(chǎn)生命支持技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者,努力讓患者接受世界一流的救治技術(shù)與服務(wù),聚焦大健康領(lǐng)域的心臟驟停事件,提供用于急救與生命復(fù)蘇的完整產(chǎn)品管線。RESCOND通過了ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO 9001、ISO 14001及ISO 45001質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。旗下RCD-600半自動(dòng)體外除顫儀AED通過了NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。
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