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更新于 今天

現(xiàn)場QA

6000-8000元·14薪
  • 滄州黃驊市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證QA體系文件化工醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控及巡檢
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核
3、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)定期的環(huán)境監(jiān)測
4、負(fù)責(zé)純化水的取樣
5、負(fù)責(zé)公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證的取樣及檢測
6、對廠房設(shè)施、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等的日常監(jiān)控。
7、空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)年度質(zhì)量控制情況匯總。
8、對設(shè)備動力部所發(fā)生的偏差進(jìn)行跟蹤監(jiān)督整改,并對處理結(jié)果整理上報。
9、設(shè)備動力部日常記錄及文件的審核。
10、負(fù)責(zé)倉庫原輔料取樣
11、負(fù)責(zé)相關(guān)工作內(nèi)容文件的起草及修訂
12、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料及成品的放行前的審核工作
13、發(fā)現(xiàn)工藝規(guī)程與實(shí)際操作不符合時,負(fù)責(zé)對沒有如實(shí)反映批生產(chǎn)記錄的情況及時通知車間,并督促車間改進(jìn),如實(shí)修改;
14、現(xiàn)場檢查車間原始記錄,促使其規(guī)范準(zhǔn)確真實(shí)。
15、參與調(diào)查、處理和跟蹤各類變更、偏差情況。
16、負(fù)責(zé)批記錄的初審工作,確認(rèn)每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、高溫補(bǔ)貼、定期體檢、帶薪年假、餐補(bǔ)、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

滄州黃驊市河北鼎泰制藥有限公司

職位發(fā)布者

宋先生/人力資源

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公司Logo河北鼎泰制藥有限公司
河北鼎泰制藥有限公司成立于2017年,是北京泰德制藥股份有限公司全資子公司,主營相關(guān)原料藥及中間體生產(chǎn)和銷售,對原料藥及中間體進(jìn)行研發(fā)、技術(shù)合作、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)為滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),總建設(shè)周期為5年,一期建設(shè)周期為3年,自2018年11月至2021年6月。項(xiàng)目建成后將成為正大制藥集團(tuán)原料藥生產(chǎn)基地,一期主要是為北京泰德制藥做靶向原料藥配套生產(chǎn),項(xiàng)目建成后生產(chǎn)產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和仿制藥兩部分。創(chuàng)新藥TDI-01,05,06屬于1.1類新藥,主要治療特發(fā)性肺纖維化、神經(jīng)病理性鎮(zhèn)痛、癌癥患者的鎮(zhèn)痛,填補(bǔ)國內(nèi)市場空白;仿制藥主要用于鎮(zhèn)痛、糖尿病類、抗高血壓類、麻醉輔助藥類、老年癡呆癥治療用藥,目前原料基本是從國外進(jìn)口項(xiàng)目總投資6.5億元,一期投資3.66億元,主要建設(shè)生產(chǎn)車間、倉庫、公用工程、辦公樓、綜合樓等,總建筑面積約45000m2。一期主要產(chǎn)品為KF(氟比洛芬酯)、FB(氟比洛芬)、WGS(維格列?。?、XNS(鹽酸西那卡塞)、DLV(丁酸氯維地平),創(chuàng)新藥TDI01、TDI05、TDI06,AQI(順苯磺酸阿曲庫銨)、SGI(舒更葡糖鈉)、YTS(依托考昔)和KBS卡巴拉汀)。項(xiàng)目全部建成年銷售收入達(dá)40810萬元,利潤總額為10200萬元,利稅總額為15720萬元。
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