職位描述
藥品質(zhì)量分析醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、項目研究
（1）負責分析研究方法的建立及驗證，相關(guān)報告撰寫；
（2）負責開展藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等工作，并最終建立質(zhì)量標準；
（3）負責撰寫藥物質(zhì)量研究相關(guān)申報資料；
（4）負責建立合成原料、中間體、制劑等質(zhì)量控制標準，確保產(chǎn)品的質(zhì)量；
（5）記錄和整理試驗的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實性和完整性；
（6）藥物分析儀器的日常維護和檢定，實驗室安全保證。
2、平臺工作
（1）負責完成儀器日常維護、保養(yǎng)與校驗工作；
（2）負責指定區(qū)域的安全、衛(wèi)生、各功能的正常運轉(zhuǎn)等工作。
3、完成公司安排的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、1年以上分析工作經(jīng)驗，能夠遵從分析實驗室的要求獨立完成分析研發(fā)，熟練掌握藥物質(zhì)量分析方法的建立及方法驗證、圖譜解析；
3、具有一定的儀器分析和基本的理論分析能力；
4、具有一定的藥物研發(fā)知識、藥政法規(guī)知識；
5、具有一定的英文閱讀能力；
6、掌握各國藥典與ICH指導(dǎo)原則；
7、作積極敬業(yè)、主動進取、責任感強、正直向上。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期團建、員工食堂
工作地點
虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園B12棟
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蘇州科倫藥物研究有限公司四川科倫藥業(yè)股份有限公司是一家從事輸液、品牌仿制藥、NDDS、創(chuàng)新小分子、生物技術(shù)藥物的研究、生產(chǎn)與銷售的國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)，是技術(shù)領(lǐng)先的輸液制造商。根據(jù)科倫藥物研究的戰(zhàn)略和方向，充分使用國內(nèi)外藥物研究的人才和其他資源，建立了以中央研究院（成都）為核心、以南方研究院（蘇州）、海外研究院為分支機構(gòu)的研究體系。蘇州科倫藥物研究有限公司（科倫南方藥物研究院）是四川科倫藥業(yè)集團旗下的一個獨立子公司，于2013年10月注冊成立，注冊資金2000萬元，目前致力于品牌仿制藥開發(fā)、項目注冊與綜合管理等，構(gòu)建從原料合成、制劑研究到藥物申報的完整研發(fā)體系。
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