1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、監(jiān)督、維護(hù)工作；
2、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部體系文件的培訓(xùn)工作；
3、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量管理及QA相關(guān)管理工作；
4、 負(fù)責(zé)相關(guān)法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作；
5、 負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商及采購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；
6、 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故投訴、質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
7、 負(fù)責(zé)貨品驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督貨品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
8、 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和年度質(zhì)量審核，對應(yīng)不合格項的整改驗證閉環(huán)；
9、參與產(chǎn)品注冊相關(guān)研發(fā)、驗證和檢測相關(guān)工作，
10、撰寫研究報告、產(chǎn)品注冊材料、記錄等文件
11、對外溝通產(chǎn)品研發(fā)、注冊相關(guān)事宜。
12、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1、本科或以上學(xué)歷，醫(yī)療器械專業(yè)、生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、國內(nèi)外質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，有內(nèi)審員資格優(yōu)先考慮；；
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上、有無菌檢驗、理化檢驗等證書者優(yōu)先；
4、有較好的文字表達(dá)能力，能編寫體系文件，建立檢驗標(biāo)準(zhǔn)。有較強(qiáng)的品質(zhì)分析和改善能力；
5、有良好職業(yè)操守，工作積極主動有責(zé)任心，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和適應(yīng)能力；