1）上市后臨床研究全流程管理：主導(dǎo)上市后臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，明確研究目的、入排標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估指標(biāo)、隨訪計(jì)劃等，確保方案符合《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；定期監(jiān)查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，識(shí)別數(shù)據(jù)異?；蚍桨钙x，及時(shí)與研究者溝通修正，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和完整性。
2）臨床需求深度挖掘?：通過專家共識(shí)解析、權(quán)威文獻(xiàn)解讀、臨床客戶走訪等方式，收集一線醫(yī)生對(duì)器械功能、操作流程、并發(fā)癥處理等方面的需求，形成結(jié)構(gòu)化需求報(bào)告。
3）?專家關(guān)系建設(shè)?：建立并維護(hù)與領(lǐng)域內(nèi)頂級(jí)專家的長(zhǎng)期合作關(guān)系，通過定期拜訪、學(xué)術(shù)合作（如聯(lián)合發(fā)表論文、參與指南制定）提升專家認(rèn)可度。收集專家對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)、改進(jìn)建議及新品適應(yīng)癥、規(guī)格確定，反饋至研發(fā)部門，推動(dòng)產(chǎn)品定型及迭代。
4）醫(yī)學(xué)證據(jù)系統(tǒng)化整理?：定期檢索PubMed、Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)，篩選與產(chǎn)品相關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)，形成結(jié)構(gòu)化報(bào)告，為市場(chǎng)策略提供循證醫(yī)學(xué)支持。
任職資格：
1）教育背景：臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先。
2）工作經(jīng)驗(yàn)?：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉Ⅱ類/Ⅲ類醫(yī)療器械，有植入性醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3）技能要求：精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索與英文文獻(xiàn)閱讀，能快速理解技術(shù)原理并轉(zhuǎn)化為臨床語(yǔ)言；可根據(jù)臨床客戶需求獨(dú)立撰寫臨床研究方案。
4）核心素質(zhì)：較強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力，具備創(chuàng)新意識(shí)，能主動(dòng)挖掘臨床需求并推動(dòng)產(chǎn)品優(yōu)化。
加分項(xiàng)：有CRO公司臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有骨科、神外、外科、頜面等臨床資源者優(yōu)先。