職位描述
QA認證QA審核QA檢驗GMP醫(yī)藥制造
崗位職責
工作內(nèi)容
1 負責本崗位所用監(jiān)控文件及管理文件制定、修訂工作；
2 負責梓熙和GMP體系產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。無聊進場驗收、成品抽檢，5S檢查
3 產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)后清場檢查工作；公用系統(tǒng)驗證期間樣品取樣工作，環(huán)測工作
4 依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制點及相關(guān)文件對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)控并記錄；
5 對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各工序工藝衛(wèi)生情況進行檢查；
6 檢查復核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄中與質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容；
7 負責生產(chǎn)車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品、成品及留樣樣品、驗證樣品的取樣。
8 負責對中間產(chǎn)品的放行；
9 負責填報質(zhì)量監(jiān)控情況的周報和月報；
10 協(xié)助生產(chǎn)車間對生產(chǎn)操作人員進行質(zhì)量管理的培訓工作；
任職要求
1.?？埔陨蠈W歷，藥學或食品相關(guān)專業(yè)，兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī)，熟悉在生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝及質(zhì)量標準要求，及各工序質(zhì)量監(jiān)控要點；
3.具有產(chǎn)品生產(chǎn)知識、工藝衛(wèi)生知識；
4.思維敏捷，具備分析、判斷能力和溝通能力。熟練掌握辦公軟件。
工作地點
通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層
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職位發(fā)布者
李晨/招聘主管
昨日活躍立即溝通
北京擎科生物科技股份有限公司北京擎科生物科技股份有限公司（Beijing Tsingke Biotech Co., Ltd.）是一家自主全產(chǎn)業(yè)鏈的基因合成平臺型企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涵蓋合成基因組學產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。公司肩負推動“生物科技·讓世界更美好”的使命，秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價值觀，始終將行業(yè)需求作為公司的導向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者，通過搭建基因合成要素中原料、設(shè)備的生產(chǎn)平臺、基因智能分子拆分及組裝技術(shù)平臺、智能AI算法平臺螺旋槳系統(tǒng)（TSINGKE HELIXTECH），形成了合成要素自主的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)平臺，為客戶提供基因合成、修飾合成、抗體蛋白、基因調(diào)控、基因檢測、化學試劑、分子試劑、儀器設(shè)備和多種技術(shù)服務(wù)等。企業(yè)總部位于北京，運營實體和實驗室遍布全國，總運營面積超70,000 m2。致力于為全球從事生命科學研究的科研人員及企事業(yè)單位提供高質(zhì)量的生物技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品，業(yè)務(wù)覆蓋全國并延伸至美洲、歐洲等海外地區(qū)，擁有快速響應(yīng)客戶需求的能力，為全球近20萬用戶提供服務(wù)與產(chǎn)品。
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