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更新于 今天

生化質(zhì)量分析工程師(生物藥)

8000-15000元·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量檢測
崗位職責(zé):
1.制定和執(zhí)行生化分析、儀器校準(zhǔn)、驗(yàn)證等質(zhì)量控制計(jì)劃,確保所有產(chǎn)品符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和外部法規(guī)要求;
2.根據(jù)國內(nèi)外藥典及法規(guī)制定生化分相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢測SOP;
3.執(zhí)行各種生化、免疫學(xué)檢測,如抗原含量測定、抗體效價(jià)測定等;
4.準(zhǔn)確、完整地記錄所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,確保數(shù)據(jù)的可追溯性和一致性;
5.分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),識(shí)別可能的質(zhì)量問題或趨勢,為生產(chǎn)優(yōu)化和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù);
6.負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常維護(hù)和校準(zhǔn),確保所有生化檢測儀器和設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。
任職要求:
1. 具有生物化學(xué)與分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,本科以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn):至少3年以上疫苗或生物制品行業(yè)QC生化分析工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有扎實(shí)的分子生物學(xué)基礎(chǔ),熟悉生化與分子及細(xì)胞生物學(xué)的常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作。
4. 分析技術(shù):具備抗原含量、效價(jià)、純度、蛋白質(zhì)含量等生化項(xiàng)目的檢測能力。熟悉ELISA、SDS、PCR、qPCR、凝膠電泳等實(shí)驗(yàn)操作,能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)操作,確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
5. 方法開發(fā):具備生化分析檢測方法開發(fā)能力,開發(fā)或優(yōu)化疫苗相關(guān)的生化及活性分析方法以支持原液和成品質(zhì)量研究。獨(dú)立完成臨床或臨床前研究相關(guān)分析方法的驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、樣品分析等工作。

工作地點(diǎn)

上海市浦東新區(qū)張江牛頓路200號(hào)8號(hào)樓501室

職位發(fā)布者

李紅娟/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
華淞生物
華淞(上海)生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的資深專家與A股上市集團(tuán)疫苗龍頭智飛生物的實(shí)際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立,2020年入選上海市重點(diǎn)機(jī)構(gòu),是一家處于快速成長期的生物技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè),立足上海,打造新型疫苗智造研發(fā)高地,主要從事基因工程疫苗等生物技術(shù)藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū),建設(shè)了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間,配備了國際領(lǐng)先的儀器設(shè)備,可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作。公司業(yè)務(wù)和資源聚焦于項(xiàng)目研發(fā),視研發(fā)人才為公司最寶貴的財(cái)富,愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競爭力的薪資福利,共同搭建一支高效、務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)、分享的團(tuán)隊(duì),并建立起職業(yè)發(fā)展、學(xué)習(xí)提升和價(jià)值實(shí)現(xiàn)的平臺(tái)。
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