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崗位職責(zé)：
1. 團隊管理及質(zhì)量控制
? 配合理化負責(zé)人進行日常事務(wù)管理和團隊建設(shè)，確保團隊成員的工作高效、有序進行。
? 制定和執(zhí)行理化分析、儀器校準(zhǔn)、驗證等質(zhì)量控制計劃，確保所有產(chǎn)品符合內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和外部法規(guī)要求。
2. 實驗室管理與維護
? 參與或執(zhí)行理化相關(guān)分析方法的驗證工作，確保分析方法的準(zhǔn)確性和可靠性。
? 負責(zé)理化實驗室儀器的日常維護、清潔和校準(zhǔn)、性能確認，確保設(shè)備的正常運行。
? 遵守實驗室安全規(guī)定，確保所有操作符合安全標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防實驗室事故發(fā)生。
3. 數(shù)據(jù)記錄與分析
? 準(zhǔn)確、完整地記錄所有實驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，確保數(shù)據(jù)的可追溯性和一致性。
? 分析實驗數(shù)據(jù)，識別可能的質(zhì)量問題或趨勢，為生產(chǎn)優(yōu)化和質(zhì)量改進提供依據(jù)。
4. 報告與溝通
? 編寫質(zhì)量控制報告，包括檢測結(jié)果、偏差分析、質(zhì)量趨勢等，向管理層和相關(guān)部門報告。
? 與生產(chǎn)、研發(fā)、工程等部門進行有效溝通，確保質(zhì)量控制信息的及時傳遞和問題的快速解決。
5. 認證與合規(guī)
? 確保所有操作和檢測符合國內(nèi)外法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥典等。
? 準(zhǔn)備并配合內(nèi)外部審計，確保質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。
6. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
? 組織和提供內(nèi)部培訓(xùn)，提升團隊成員的專業(yè)技能和知識。
? 鼓勵團隊成員提出改進意見，持續(xù)優(yōu)化工作流程和方法。
7. 應(yīng)急與響應(yīng)
? 參與制定和執(zhí)行應(yīng)急計劃，應(yīng)對突發(fā)質(zhì)量問題、設(shè)備故障、安全事故或其他緊急情況。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷：化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。2. 分析技術(shù)：熟悉并掌握各種理化分析技術(shù)，如高效液相色譜（HPLC）、氣相色譜（GC）、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）、紫外-可見光譜（UV-Vis）、紅外光譜（IR）、原子吸收光譜（AAS）等。能夠獨立完成實驗操作，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
3. 數(shù)據(jù)處理：熟練使用數(shù)據(jù)分析軟件（如minitab、Excel等）進行數(shù)據(jù)分析和報告編寫。
4. 方法開發(fā)：具備方法開發(fā)能力，能夠根據(jù)產(chǎn)品特性設(shè)計或優(yōu)化分析方法。
5. 工作經(jīng)驗：至少2年以上疫苗或生物制品行業(yè)QC理化分析工作經(jīng)驗。熟悉實驗室管理流程，具備實驗室質(zhì)量控制和管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
6. 個人素質(zhì)：工作細致，注重細節(jié)，能夠準(zhǔn)確、及時地完成工作任務(wù)。高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，對產(chǎn)品質(zhì)量和安全有強烈的使命感。
7. 團隊合作：具備良好的團隊合作精神，能夠在團隊中發(fā)揮積極作用。
8. 法規(guī)知識：了解并熟悉相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥典等法規(guī)要求。
9. 英語能力：具備良好的英語閱讀能力，能夠閱讀并理解英文技術(shù)文檔。