一、工作職責(zé)(按要求重要程度由強(qiáng)到弱填寫)
1、按SOP操作潔凈空調(diào)機(jī)組(AHU)、純化水/注射用水/純蒸汽系統(tǒng),確保參數(shù)符合工藝與環(huán)境要求。
2、通過(guò)BMS管理系統(tǒng)監(jiān)控空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài),調(diào)整溫濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)。
3、通過(guò)EMS(環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng))/PMS(粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng))實(shí)時(shí)監(jiān)控潔凈區(qū)環(huán)境數(shù)據(jù)(粒子、微生物、壓差、溫濕度等),及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。
4、執(zhí)行純化水/注射用水系統(tǒng)的日常運(yùn)行操作,包括循環(huán)、消毒、取樣等。
5、工作時(shí)間要求常規(guī)班次,可能需要值班或應(yīng)急響應(yīng)。
6、對(duì)空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)出現(xiàn)的異?;蚱钸M(jìn)行初步調(diào)查與分析。
7、準(zhǔn)確、及時(shí)填寫設(shè)備操作記錄、維護(hù)記錄、偏差報(bào)告等GMP文件,更新設(shè)備SOP、維護(hù)計(jì)劃、儀表清單等技術(shù)文檔。
二、任職要求
1、大專以上學(xué)歷,機(jī)械、電氣自動(dòng)化優(yōu)先或相關(guān)專業(yè)。
2、制藥廠相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)不少于2年