工作內容
1、根據(jù)部門的年度、季度、月度生產計劃,按照細胞生產工序進行生產工作,做好相關部門協(xié)調工作,確保按計劃達成目標;
2、負責生產車間的管理工作,確保各工序良好的衛(wèi)生狀態(tài)和生產秩序;
3、負責細胞培養(yǎng)工段GMP文件的編寫與修訂,批生產記錄及其他GMP日常記錄的填寫與維護;
4、負責組織本工序技術、設備改進工作,參與工藝設備選型、資料撰寫、采購、安裝、調試、驗證等工作,確保改進合規(guī)、有序進行;
5、負責細胞培養(yǎng)工段生產環(huán)境、相關設備、儀器等管理與維護;
6、完成上級領導安排的其他的工作任務。
任職要求
1、生物技術、細胞培養(yǎng)工程、生物工程、生物制藥等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、有細胞治療產品細胞培養(yǎng)、工藝放大經驗。
3、熟練掌握細胞培養(yǎng)相關設備的操作(有一次性生物反應器或者生產隔離器使用經驗尤佳);
4、熟悉基本的細胞培養(yǎng)工藝原理及流程;
5、熟悉生物制藥領域GMP的相關法規(guī)要求;
6、工作踏實、有較強的責任心和主動性、具有良好的團隊協(xié)作精神;
7、入職后需要到昆明培訓3-6個月。