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更新于 8月1日

醫(yī)療器械質(zhì)量主管

4000-7000元
  • 南陽宛城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械QAQCGMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責:
1.負責質(zhì)量管理組織建設工作;
組織質(zhì)量巡檢人員、質(zhì)量檢驗人員對專業(yè)知識的學習,建立高素質(zhì)的質(zhì)量巡檢、質(zhì)量檢驗隊伍;
負責公司質(zhì)量管理活動的執(zhí)行;協(xié)助實施公司質(zhì)量管理體系,組織編寫檢驗規(guī)程等質(zhì)量文件,并進行審核;
2.負責質(zhì)量檢驗工作
組織人員學習產(chǎn)品及行業(yè)相關檢驗標準、操作方法、質(zhì)量控制點;
負責來料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和檢驗規(guī)程的執(zhí)行,監(jiān)督指導各項質(zhì)量檢驗工作;
負責物料、成品放行前的審核,并確保物料、成品及時準確檢驗,負責監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析質(zhì)量數(shù)據(jù)。
負責化驗室所用設施設備的申請、管理、校準、維護保養(yǎng)。
負責化驗室安全生產(chǎn)管理及?;饭芾?
3.職責表述:負責不合格品控制
協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理組織不合格品的控制,制定不合格品的預防和糾正措施,并予以監(jiān)督執(zhí)行;
4.職責表述:負責過程控制工作
負責全面質(zhì)量管理在公司的推行,定期監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理體系下的各業(yè)務部門,發(fā)現(xiàn)問題,及時告知相關部門,提出改進措施;
負責產(chǎn)品質(zhì)量狀況的統(tǒng)計、反饋進行有效確認,負責質(zhì)量目標的數(shù)據(jù)收集;根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),向不符合要求的部門發(fā)出整改通知。
任職資格
1.基本條件
本科或以上學歷;
化工、制藥、生物、食品等相關專業(yè);
2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗。
2.核心能力
統(tǒng)籌力:高效管理多線程任務,精準規(guī)劃日程;
敏銳性:嚴守敏感信息,恪守職業(yè)道德;
抗壓力:適應快節(jié)奏,靈活應對突發(fā)狀況;
3.技能要求
熟悉質(zhì)量管理的工作方法和流程,接受過ISO9001、iso13485、GMP等相關知識的培訓。
學習能力強、溝通協(xié)調(diào)力、執(zhí)行力佳;
語言表達能力強,自信?
4.職業(yè)素養(yǎng)
責任心強,工作細致嚴謹,服務意識突出;
優(yōu)先項:具有藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
三、公司福利
薪酬激勵:提供行業(yè)競爭力的薪資體系;
職業(yè)發(fā)展:完善培訓資源,行業(yè)大牛培訓;晉升通道:質(zhì)量主管--質(zhì)量經(jīng)理--質(zhì)量總監(jiān)。

工作地點

南陽宛城區(qū)緯十路中段

職位發(fā)布者

韓平/人力資源

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公司Logo河南匯博醫(yī)療股份有限公司
河南匯博醫(yī)療股份有限公司(股票代碼:838460)成立于2004年,注冊資金9800萬元。以“匯聚全球科技,博愛人類健康”為使命,扎根數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),構筑“全鏈條、全場景”的綠色健康產(chǎn)業(yè)生態(tài),以“多品類康養(yǎng)用品、智能化康養(yǎng)設備、全方位數(shù)字康養(yǎng)服務”為戰(zhàn)略方向,支撐醫(yī)、康、養(yǎng)等資源在數(shù)字空間交融,賦能醫(yī)療健康全生態(tài)。匯博醫(yī)療立足“數(shù)字經(jīng)濟”和“銀發(fā)經(jīng)濟”時代要求,落實落細“健康中國”戰(zhàn)略宗旨,建立滿足從“醫(yī)院-社區(qū)-居家”的多層次、立體化數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)服務體系,圍繞睡眠健康、臨床營養(yǎng)、疤痕防治、創(chuàng)面修復、壓力治療、神經(jīng)康復、肛腸康復、產(chǎn)科康復等領域,提供有效、高品質(zhì)康養(yǎng)設備、康養(yǎng)用品及服務,滿足市場多元化供給需求,推動數(shù)實融合構建智慧養(yǎng)老及康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。公司多點布局、全域發(fā)力,持續(xù)探索開拓市場,并成立醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)學院,攜手更多優(yōu)質(zhì)的合作伙伴,以強鏈補鏈、融鏈延鏈之勢深入推進數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)上下游融合,為推動數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)多維發(fā)展和數(shù)字中國建設貢獻力量!數(shù)字連接未來,經(jīng)濟百川匯海。匯博醫(yī)療秉承“奮斗、信任、奉獻、感恩”的核心價值觀,以堅實“數(shù)字底座”賦能醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級,助力全民健康水平水平全速提升,目前其產(chǎn)品及服務覆蓋國內(nèi)32個省、市、自治區(qū),出口德國、韓國、美國、印度、俄羅斯等80余個地區(qū),致力于成為全球數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)領航者?!翱蒲辛⒆?,創(chuàng)新立業(yè)”是匯博醫(yī)療的發(fā)展理念,每年企業(yè)都拿出10%的營收投入科研,先后建立了“河南省創(chuàng)面修復及瘢痕防治材料研究”“院士工作站”、“河南省博士后研發(fā)基地”、“河南省認定企業(yè)技術機構”等5個省級研發(fā)平臺,并與中科院長春應用化學研究所聯(lián)合建立“創(chuàng)傷修復材料與再生醫(yī)學研發(fā)機構”。匯博醫(yī)療堅持用科技和專業(yè)賦能全球用戶悅享健康生活方式,詮釋康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)全新可能。公司著眼人類健康,聚焦數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè),圍繞“貼近市場,靠近人才”戰(zhàn)略,倡導“全球技術共用、全球資源共享,全鏈條產(chǎn)業(yè)共建”的全球觀,在比利時中比產(chǎn)業(yè)園建立希迪克有限公司,開設北京、上海、深圳、西安、成都、鄭州、南陽七大運營中心,同時在深圳、鄭州、南陽、社旗建設成立生產(chǎn)基地,以飛地創(chuàng)新探索“預防干預+健康管理”的數(shù)字化、綠色化康養(yǎng)解決方案,為人類健康事業(yè)發(fā)展帶去意義深遠的改變。近年來,公司承擔了多項國家及省部級科研項目,累計獲得省級科技進步獎2項、省級科技成果17項、省級發(fā)明專利獎1項、市級科技進步獎5項,以其強大的技術創(chuàng)新能力被認定為“國家級高新技術企業(yè)”“河南省創(chuàng)傷高分子敷料工程技術研究中心”“創(chuàng)面修復器械河南省工程實驗室”“河南省博士后研發(fā)基地”“河南省企業(yè)技術中心”“河南省技術創(chuàng)新示范企業(yè)”“河南省制造業(yè)重點培育頭雁企業(yè)”“國家級專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”。目前,公司已通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、歐盟CE認證、FDA認證、澳大利亞TGA認證等,2018年3月順利通過知識產(chǎn)權管理體系認證。隨著匯博醫(yī)療數(shù)字康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)的深入布局和落地,公司參與制定上肢康復機器人產(chǎn)品標準,承擔了“十二五”科技支撐計劃、火炬計劃、自然科學基金等國內(nèi)重大項目,獲得了“85項醫(yī)療器械科技成果”之一、科技型中小企業(yè)技術創(chuàng)新基金等科研成果。歷經(jīng)20余年的發(fā)展,匯博醫(yī)療已成為在康養(yǎng)領域擁有重要影響力的數(shù)字化、集團化企業(yè),現(xiàn)有員工近500人,平均年齡31歲,半數(shù)以上為本科及以上學歷(其中博士生5人、研究生117人),是一支年輕、活力、富有知識的團隊。未來,匯博醫(yī)療將堅定不移地立足于數(shù)字醫(yī)康養(yǎng)發(fā)展賽道,以促進全民健康為目標,以市場需求為導向,不斷創(chuàng)新優(yōu)化自身產(chǎn)品結構和服務模式,持續(xù)加強數(shù)字健康賦能成效,激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟新活力,為建設健康中國和數(shù)字中國做出更多貢獻!
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