工作職責(zé)
1、執(zhí)行實(shí)驗(yàn)管理制度;
2、執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)不符合要求的行為提出整改要求;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程各工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控;
4、負(fù)責(zé)具體的成品、中間產(chǎn)品、進(jìn)貨檢驗(yàn)取樣檢測(cè)工作;
5、參與對(duì)和產(chǎn)過(guò)程偏差調(diào)查處理;
6、對(duì)不合格的成品、物料、中間產(chǎn)品銷(xiāo)毀進(jìn)行監(jiān)督;
7、負(fù)責(zé)按規(guī)定頻次對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè);
8、負(fù)責(zé)公司工藝用水的日常監(jiān)控和檢測(cè);
9、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)品種的成品及留樣和穩(wěn)定性產(chǎn)品的檢驗(yàn);
10、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程和驗(yàn)證方案的制定工作;
11、負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng);
12、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目所需的培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、玻璃儀器等易耗品的采購(gòu)計(jì)劃和領(lǐng)用;
13、完成直接主管交辦的其他工作。
任職要求
1、大專(zhuān)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有醫(yī)療器械、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理;
4、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度,對(duì)工作范圍內(nèi)的工作負(fù)責(zé),服從主管的安排,對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé),統(tǒng)籌能力和溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);