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更新于 7月2日

.QA(產(chǎn)品專員)

6000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證委托生產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)無菌生產(chǎn)無菌質(zhì)量保證醫(yī)藥制造
職責(zé): 1、根據(jù)主管人員的工作安排執(zhí)行相關(guān)工作,并將工作情況向主管人員匯報(bào)。 2、工作內(nèi)容包括但不限于:跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、放行情況; 3、跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)資料的審批情況; 4、跟蹤確認(rèn)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)情況; 5、向現(xiàn)場監(jiān)控人員確認(rèn)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、公用系統(tǒng)監(jiān)控、倉庫監(jiān)控及化驗(yàn)室監(jiān)控完成情況; 6、向藥物警戒部確認(rèn)產(chǎn)品不良反應(yīng)處理情況;跟蹤確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理完成情況;跟蹤確認(rèn)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、變更、偏差等工作的完成情況。 任職要求: 1、學(xué)歷要求:具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。 2、工作經(jīng)驗(yàn):需具有三年以上無菌生產(chǎn)、無菌質(zhì)量保證管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。熟悉無菌相關(guān)法律法規(guī),了解產(chǎn)品特性,確保產(chǎn)品生產(chǎn)持續(xù)符合GMP要求。 3、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應(yīng)急處理能力。 4、薪資面議。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事管理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司
合肥國藥諾和藥業(yè)有限公司于2017年12月成立于合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),公司位于高新區(qū)方興大道與明珠大道交口,毗鄰中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)新區(qū)、高新區(qū)管委會(huì)、新橋機(jī)場,交通便利、環(huán)境優(yōu)美。公司主要從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療營養(yǎng)食品、保健品等大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)合作的綜合性企業(yè);公司在南京、合肥建立有藥品研發(fā)中心,擁有優(yōu)秀穩(wěn)定的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行藥品研發(fā)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理以及藥品銷售工作。公司員工碩士、本科比例達(dá)50%。公司新廠區(qū)項(xiàng)目占地約40畝,規(guī)劃建筑面積47648 m2;總投資估算為33000萬元。一期項(xiàng)目建設(shè)的單體包括:辦公質(zhì)檢研發(fā)樓1棟(包括質(zhì)檢中心、研發(fā)中心、運(yùn)營銷售中心等)、綜合制劑車間3棟(含小容量注射劑車間、緩控釋片車間、口服溶液車間、吸入溶液車間、固體制劑車間)、大健康食品車間1棟、綜合倉庫1棟(含動(dòng)力中心)、污水處理站等。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后可形成年產(chǎn)1億支小容量注射劑,5000萬支口服溶液,5億片口服固體制劑,5000萬支吸入溶液,均按照FDA、EMA、NMPA的GMP規(guī)范要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工,將建立健全生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證體系,匹配最新的藥物研發(fā)、生產(chǎn)法規(guī)要求,確??梢愿咝Ш弦?guī)的運(yùn)行。公司研發(fā)方向?yàn)樾∪萘孔⑸鋭?、吸入溶液制劑、緩控釋制劑、透皮吸收制劑、靶向制劑等高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品。目前在研產(chǎn)品有鹽酸氨溴索吸入溶液、鹽酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、鹽酸溴己新吸入溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、鹽酸溴己新注射液、丙卡特羅口服溶液、鹽酸溴己新口服溶液、厄貝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始終堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,合作共贏的理念,秉承做好藥,為人民健康的使命,以治已病,防未病為目標(biāo),不斷為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)提供高性價(jià)比服務(wù),努力將國藥諾和打造成為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)知名企業(yè)。
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