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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量檢測(cè)日常管理相關(guān)工作； 2、負(fù)責(zé)公司在研產(chǎn)品（有源產(chǎn)品）和已量產(chǎn)的產(chǎn)品（無菌）質(zhì)量控制工作； 3、按照公司體系流程要求，完成質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書SOP的編制，完成物料來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)； 4、參與生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(NC)的調(diào)查分析和糾正，必要時(shí)完成CAPA的閉環(huán)管理。 5、參與公司的內(nèi)審和外審，配合相關(guān)部門完成審核工作。 6、參與新供應(yīng)商評(píng)價(jià)，對(duì)關(guān)鍵部件、物料的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)，必要時(shí)建立標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，配合完成原材料評(píng)價(jià)工作。 7、參與設(shè)計(jì)變更控制評(píng)審，為項(xiàng)目或團(tuán)隊(duì)給出質(zhì)量控制方面的建議或決策。 8、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其它任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，信息技術(shù)、機(jī)電、機(jī)械、自動(dòng)化、電氣、測(cè)控技術(shù)等相關(guān)專業(yè)，5年以上電子設(shè)備測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)或3年以上醫(yī)療器QC經(jīng)驗(yàn)。 2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)和可靠性驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉ISO13485、ISO14971和IEC60601系列等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，熟悉安規(guī)、電磁兼容、環(huán)境、老化、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)選。