職位描述
疫苗細胞培養(yǎng)技術(shù)細胞藥物試劑生物制品
1. 按國家新獸藥注冊辦法、獸藥注冊資料要求（442號公告）等國家政策法規(guī)開展所負責產(chǎn)品的疫苗注冊資料的匯編、審核和注冊流程進行新藥注冊申報工作；
2.制定和執(zhí)行負責注冊項目工作計劃，及時組織協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門開展注冊用復核樣品、中試產(chǎn)品、標準品、種毒的制備工作和交付工作；
3.及時跟蹤注冊申報進度，及時反饋、傳達、準確解析評審意見和上報補充試驗資料，及時咨詢、溝通評審事宜。
4.負責注冊申報資料管理，及時組織協(xié)同注冊用檢驗SOP、批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄的匯總、收集、歸檔審核；負責原始記錄、資料歸檔審核工作；
5.負責臨床GCP的全面管理和運行、方案審核，指導并督促實驗項目負責人及時開展新獸藥基礎(chǔ)材料編寫和證書注冊申報、新產(chǎn)品文號申領(lǐng)等相關(guān)工作。
6.密切跟蹤國家新藥注冊相關(guān)法規(guī)、政策變化與宣貫，準確解析相關(guān)政策和指導試驗研究的順利進行和推進。
7.與公司內(nèi)部的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，協(xié)調(diào)各方資源，協(xié)助對外合作等工作，確保注冊工作的順利進。
8.協(xié)助建立公司內(nèi)部標準的注冊管理流程和相關(guān)模板；項目材料撰寫培訓工作等。
9.完成公司交辦的其他工作。
2.制定和執(zhí)行負責注冊項目工作計劃，及時組織協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門開展注冊用復核樣品、中試產(chǎn)品、標準品、種毒的制備工作和交付工作；
3.及時跟蹤注冊申報進度，及時反饋、傳達、準確解析評審意見和上報補充試驗資料，及時咨詢、溝通評審事宜。
4.負責注冊申報資料管理，及時組織協(xié)同注冊用檢驗SOP、批檢驗記錄、批生產(chǎn)記錄的匯總、收集、歸檔審核；負責原始記錄、資料歸檔審核工作；
5.負責臨床GCP的全面管理和運行、方案審核，指導并督促實驗項目負責人及時開展新獸藥基礎(chǔ)材料編寫和證書注冊申報、新產(chǎn)品文號申領(lǐng)等相關(guān)工作。
6.密切跟蹤國家新藥注冊相關(guān)法規(guī)、政策變化與宣貫，準確解析相關(guān)政策和指導試驗研究的順利進行和推進。
7.與公司內(nèi)部的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，協(xié)調(diào)各方資源，協(xié)助對外合作等工作，確保注冊工作的順利進。
8.協(xié)助建立公司內(nèi)部標準的注冊管理流程和相關(guān)模板；項目材料撰寫培訓工作等。
9.完成公司交辦的其他工作。
相關(guān)福利：員工宿舍和食堂（一天三餐，三菜兩主食一湯）；入職核定帶薪年休假；入職當月繳納社保公積金（實繳）；專業(yè)技能培訓；人員晉升通道；節(jié)日禮品/禮金等。
工作地點
昌平區(qū)北京華信農(nóng)威生物科技有限公司公司院內(nèi)，辦公樓二層人力資源部
相似職位
- 注冊經(jīng)理(J10172)1.5-2萬
北京 - 豐臺
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 - 注冊經(jīng)理2-3萬
北京 - 朝陽
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司 - 注冊經(jīng)理/項目經(jīng)理1.6-2.5萬
北京 - 大興
北京新華聯(lián)協(xié)和藥業(yè)有限責任公司 - 特醫(yī)食品注冊專員8000-12000元
北京 - 朝陽
中衛(wèi)國健(北京)技術(shù)服務(wù)有限公司 - 保健食品注冊專員7000-12000元
北京 - 朝陽
北京瑞德倫醫(yī)藥科技有限公司 - QA專員（側(cè)重注冊）6000-8000元
北京 - 密云
北京葡立藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
袁女士/人力資源部經(jīng)理
今日活躍立即溝通
北京華信農(nóng)威生物科技有限公司北京華信農(nóng)威生物科技有限公司（以下簡稱：華信農(nóng)威），東方生物（688698）投資控股企業(yè)，前身是北京市獸醫(yī)生物藥品廠，是全國第一批、北京市首家動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)，在全國有良好的知名度和美譽度，于2018年02月正式更名為北京華信農(nóng)威生物科技有限公司。華信農(nóng)威位于北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)東三旗村552號，注冊資本3500萬元，廠區(qū)占地面積38.60畝，建筑面積1萬多平方米，設(shè)有GMP生產(chǎn)車間、研發(fā)中心、質(zhì)檢實驗室、實驗動物房、原輔材料庫、成品庫房等。目前，公司已注冊和上市了一系列用于豬、家禽、反芻動物的動物疫苗產(chǎn)品，現(xiàn)有21項國家獸藥產(chǎn)品批準文號。多年以來，在積極參與各省市重大動物疫病疫苗招標采購項目以外，華信農(nóng)威也在開放市場充分開發(fā)渠道經(jīng)銷及終端客戶業(yè)務(wù)，經(jīng)過多年的積累與努力，現(xiàn)已形成以豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗、豬瘟耐熱保護劑、馬立克二價活疫苗等為核心產(chǎn)品的的銷售渠道。其中，苗羊衣原體基因工程亞單位疫苗、豬丹肺二聯(lián)滅活疫苗更是全國獨家產(chǎn)品，受到業(yè)界廣泛好評。秉承60多年的悠久歷史，我們?yōu)橛脩籼峁﹥?yōu)質(zhì)的疫苗、業(yè)務(wù)支持和技術(shù)培訓。我們始終不懈努力，開發(fā)更新、生產(chǎn)更好的動物疫苗產(chǎn)品；同時，我們也將一如既往地以“專注動物保健，促進人類健康”為己任，在鑄造精品疫苗的路上繼續(xù)前行！
公司主頁