工作職責
1.嚴格執(zhí)行ISO、GMP等相關法律法規(guī)要求,監(jiān)控質(zhì)量管理體系在公司生產(chǎn)活動中的運行情況;
2.負責實施現(xiàn)場檢查,對倉儲儲管理及生產(chǎn)過程中任何不符合情況及時制止。
3.負責收集并審核批記錄,確保數(shù)據(jù)真實、準確、完整和可追溯,符合SOP及數(shù)據(jù)完整性要求;
4.確保各部門涉及偏差均如實上報,參與偏差的調(diào)
查、處理、評估CAPA及跟蹤實施效果;
5.參與對不合格品的調(diào)查處理、參與白檢、參與確認與驗證工作;
6.上級主管安排的其它相關工作。
任職資格
1.具備藥學、化學或生物及相關專業(yè)大專以上學歷;
2.最好具有1年以上制藥、原料藥、精細化工行業(yè)QA工作經(jīng)驗
3.孰悉ISO、GMP相關法律法規(guī);
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力,適應倒班;
5.熟練使用Windows,MS-office等辦公軟件