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更新于 6月25日

注冊經(jīng)理

1.2-2萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械PCR試劑注冊三類IVD注冊體外診斷試劑注冊
崗位職責: 1、負責公司體外診斷產(chǎn)品的注冊工作,按照相關法律法規(guī)及標準的要求,編寫技術要求及注冊所需的各類臨床試驗的文件,跟進產(chǎn)品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等,按計劃取得注冊證; 2、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系,建立良好關系,負責產(chǎn)品注冊過程中的整體協(xié)調(diào); 3、負責公司所需的其他法規(guī)規(guī)定的流程申請或文件編寫。 任職要求: 1、本科及以上學歷;生物工程、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),有獨立注冊經(jīng)驗者不考慮專業(yè)要求; 2、有3年以上的IVD企業(yè)注冊部經(jīng)理或者主管的經(jīng)驗,主管要求獨立負責過2個以上的三類IVD注冊證,PCR試劑注冊證尤佳;原企業(yè)成功的辦理過注冊證,并且必須是在中國國內(nèi)有生產(chǎn)工廠的企業(yè)。

工作地點

蜀山區(qū)合肥綜合性國家科學中心大健康研究院2號樓

職位發(fā)布者

項女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司
安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司是中國科學院控股有限公司,簡稱國科控股,是經(jīng)國務院批準設立的首家中央級事業(yè)單位經(jīng)營性國有資產(chǎn)管理公司。2002年成立,代表中國科學院統(tǒng)一負責對院直接投資的全資、控股、參股企業(yè)經(jīng)營性國有資產(chǎn)行使出資人權利,并承擔相應的保值增值責任。截至2016年底,國科控股注冊資本51億元,現(xiàn)有持股企業(yè)40余家,其中全資和控股企業(yè)26家,主要分布在新一代信息技術、高端裝備制造、環(huán)保及新材料、投資與現(xiàn)代服務等領域,擁有聯(lián)想控股股份有限公司、中科實業(yè)集團(控股)有限公司、東方科儀控股集團有限公司、中國科技出版?zhèn)髅郊瘓F有限公司等一批知名企業(yè)。安徽國科康儀醫(yī)療科技有限公司(簡稱安徽國科康儀)是中國科學院控股有限公司旗下國科康儀集團的子公司。公司配合集團的發(fā)展戰(zhàn)略,積極布局健康高科技成果的轉(zhuǎn)化領域,打造以中科院轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院和國科聯(lián)動創(chuàng)新院為核心競爭力的服務體系。公司依據(jù)“責任、規(guī)則、和諧”的管理理念,本著“和諧共贏、共同發(fā)展”的經(jīng)營理念,按照“專業(yè)化、人性化”的用人理念,緊跟先進醫(yī)學技術發(fā)展步伐,通過整合資源,打通科研與臨床的雙向轉(zhuǎn)化渠道,積極迎合國家醫(yī)療制度改革的方向,走專業(yè)化、規(guī)?;?、全方位服務道路,公司全體員工本著“誠信經(jīng)營、創(chuàng)新合作”的原則,為醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展和百姓的健康做出自己最大的貢獻!
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