職位描述
化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、項(xiàng)目管理，保證項(xiàng)目的整體性，對(duì)該項(xiàng)目的成本、進(jìn)度、質(zhì)量等方面的控制負(fù)責(zé)，保證其按期、按質(zhì)在成本預(yù)算合理范圍內(nèi)完成；
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量跟蹤、設(shè)備維護(hù)的監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司原料藥車(chē)間日常的項(xiàng)目生產(chǎn)及轉(zhuǎn)移交接；協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成本部門(mén)生產(chǎn)任務(wù)；
3、依照GMP標(biāo)準(zhǔn)和要求，負(fù)責(zé)組織對(duì)車(chē)間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產(chǎn)等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高車(chē)間生產(chǎn)效率；
4、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)工藝規(guī)程進(jìn)行完善改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)參與原料藥GMP認(rèn)證工作中與本部門(mén)有關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件編寫(xiě)及修訂；
6、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的3Q驗(yàn)證、清洗、調(diào)試工作；
7、起草車(chē)間相關(guān)文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、清洗記錄等；
8、領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項(xiàng)目運(yùn)作、跟進(jìn)與落實(shí)以及交辦的其他任務(wù)。
2、按照GMP管理規(guī)范的要求執(zhí)行對(duì)車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量跟蹤、設(shè)備維護(hù)的監(jiān)控，負(fù)責(zé)公司原料藥車(chē)間日常的項(xiàng)目生產(chǎn)及轉(zhuǎn)移交接；協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成本部門(mén)生產(chǎn)任務(wù)；
3、依照GMP標(biāo)準(zhǔn)和要求，負(fù)責(zé)組織對(duì)車(chē)間人員的崗位操作規(guī)程、安全環(huán)保、藥品生產(chǎn)等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，提高車(chē)間生產(chǎn)效率；
4、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)工藝規(guī)程進(jìn)行完善改進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)參與原料藥GMP認(rèn)證工作中與本部門(mén)有關(guān)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)文件編寫(xiě)及修訂；
6、負(fù)責(zé)車(chē)間設(shè)備的3Q驗(yàn)證、清洗、調(diào)試工作；
7、起草車(chē)間相關(guān)文件，包括SOP、工藝規(guī)程、生產(chǎn)批記錄、清洗記錄等；
8、領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的項(xiàng)目運(yùn)作、跟進(jìn)與落實(shí)以及交辦的其他任務(wù)。
工作地點(diǎn)
紹興上虞區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品（其中十一個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專(zhuān)注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來(lái)重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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