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更新于 今天

文件QA

8000-13000元·15薪
  • 紹興越城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA檢驗(yàn)醫(yī)藥制造
1、負(fù)責(zé)歌禮藥業(yè)所有文件的收發(fā)、歸檔、銷(xiāo)毀(紙質(zhì)版和電子版);
2、負(fù)責(zé)建立檔案室管理流程,維護(hù)檔案室的日常管理,要求所有紙質(zhì)資料歸檔齊全、完整,3分鐘內(nèi)能調(diào)取出檔案中的任意資料;
3、負(fù)責(zé)歌禮藥業(yè)的培訓(xùn)管理,負(fù)責(zé)起草培訓(xùn)計(jì)劃并按計(jì)劃跟蹤各部門(mén)培訓(xùn)的進(jìn)度;
4、負(fù)責(zé)QA部門(mén)相關(guān)的文件的升版和修訂;
5、負(fù)責(zé)edoc中文件管理文件夾的維護(hù)和協(xié)同文件夾各文件權(quán)限的設(shè)置

工作地點(diǎn)

紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司

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職位發(fā)布者

趙嘉駿/人力資源主管

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歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專(zhuān)業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過(guò)往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品(其中十一個(gè)為完全自主研發(fā))。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專(zhuān)注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體?(THR-?)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑:專(zhuān)注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線(xiàn)以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線(xiàn)。3、病毒性肝炎:(i)乙肝:歌禮專(zhuān)注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來(lái)重大突破。(ii)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類(lèi)新藥戈諾衛(wèi)和新力萊,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。
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