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更新于 7月3日

25屆-制劑生產(chǎn)技術(shù)工程師-無錫

1-1.2萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑吸入制劑制劑
工作職責
負責實驗室到工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大生產(chǎn),協(xié)調(diào)各類資源,撰寫工藝文件,在過程中持續(xù)改進工藝,提高效率和產(chǎn)品質(zhì)量。 崗位職責: 1.管理商業(yè)化項目,技術(shù)轉(zhuǎn)移,工藝驗證,Artwork設計和管理。 2.確保日常運行符合GMP/EHS規(guī)范,滿足客戶期望。 3.負責商業(yè)化項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移及驗證。 4.起草和更新工藝文件。 5.實施工藝驗證及清潔驗證,設備的3Q驗證。 6.培訓工藝驗證文件。 7.起草年度回顧。 8.確保偏差得到及時調(diào)查并采取措施進行問題糾正和問題預防。 9.評估新產(chǎn)品、新設備對清潔驗證狀態(tài)的影響等。
任職資格
1.藥物制劑、藥學、化學、制藥工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷。 2.良好的英語口語及讀寫能力,熟悉word,excel等辦公軟件的使用。 3.具備獨立工作能力和解決問題的能力、有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和項目管理能力,抗壓力強。

工作地點

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領(lǐng)域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造福患者的新藥及產(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地,并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經(jīng)享有很高的聲譽,與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過多年的技術(shù)積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號,一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設施改造完成后,達到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托,生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產(chǎn)后預計年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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