崗位職責(zé):
1、計(jì)劃和執(zhí)行包材的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。
2、根據(jù)cGMP規(guī)定進(jìn)行樣品分析,包括但不限于包材。
3、撰寫(xiě)正式的分析方法、方法驗(yàn)證報(bào)告、分析證書(shū)(CoA)和/或與分析研究和開(kāi)發(fā)工作相關(guān)的摘要/報(bào)告。
4、有扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能,熟練操作力度檢測(cè)相關(guān)儀器、HPLC和GC。
5、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷 。藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科。
2、2年以上的包材分析測(cè)試經(jīng)驗(yàn),熟練操作HPLC和GC。
3、具有良好的GMP意識(shí),,可以按照藥典方法或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立完成包材方法確認(rèn)及全檢操作,能及時(shí)準(zhǔn)確完成相應(yīng)檢測(cè)及記錄書(shū)寫(xiě)。