崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)疫苗領(lǐng)域BD目標(biāo)公司的新技術(shù)平臺、候選產(chǎn)品及工藝方案的深度技術(shù)評估，重點圍繞質(zhì)量體系、工藝開發(fā)、分析方法及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)論證。
2. 開展針對中國（NMPA）、美國（FDA）、歐盟（EMA）等主流監(jiān)管機構(gòu)的注冊路徑研究，分析目標(biāo)產(chǎn)品在藥學(xué)、非臨床及臨床階段的合規(guī)要求與潛在風(fēng)險。
3. 系統(tǒng)跟蹤國內(nèi)外疫苗市場動態(tài)，包括技術(shù)趨勢、競品進(jìn)展、流行病學(xué)數(shù)據(jù)及政策導(dǎo)向，為管線布局提供決策支持。
4. 協(xié)同內(nèi)部研發(fā)、注冊、質(zhì)量及生產(chǎn)團隊，輸出專業(yè)評估報告與技術(shù)建議，參與制定公司中長期疫苗管線發(fā)展戰(zhàn)略。
5. 完成與候選項目相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)、文獻(xiàn)資料及技術(shù)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析工作。
任職資格：
1. 碩士及以上學(xué)歷，病毒學(xué)、免疫學(xué)、生物制藥或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，具備海外教育或工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
2. 5年以上疫苗行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗，曾在跨國藥企或創(chuàng)新生物技術(shù)公司從事疫苗質(zhì)量研究、工藝開發(fā)、注冊申報或技術(shù)轉(zhuǎn)移工作者優(yōu)先。技術(shù)專業(yè)優(yōu)秀者，無BD經(jīng)驗也可接受。
3. 精通疫苗CMC研究流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系或國內(nèi)外注冊法規(guī)，具備完整項目經(jīng)驗者更佳。
4. 具備優(yōu)秀的技術(shù)文獻(xiàn)解讀能力、數(shù)據(jù)分析能力及專業(yè)報告撰寫水平，能夠就復(fù)雜技術(shù)問題與內(nèi)外部專家進(jìn)行高效溝通。
5. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、戰(zhàn)略思維和團隊協(xié)作精神，能適應(yīng)多任務(wù)并行的工作環(huán)境。
工作地點： 上海、北京、成都