崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃，管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)。
2、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度，組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的行。
3、按工作程序做好與其他部門的橫向關(guān)系；隨時(shí)掌握生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各部門之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。
4、負(fù)責(zé)制定內(nèi)審年度計(jì)劃，協(xié)助管理者代表進(jìn)行內(nèi)審工作。
5、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
6、負(fù)責(zé)組織、統(tǒng)籌企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量把關(guān)；對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
7、負(fù)責(zé)組織制定修訂、審核、審批各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8、 審核本部門人員職責(zé)，對(duì)本部門人員工作的監(jiān)督、考核。
9、決定物料和中間產(chǎn)品的使用。
10、審核生產(chǎn)記錄，決定產(chǎn)品放行。
11、組織檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況，以掌握和控制有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
12、評(píng)價(jià)物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件是否適應(yīng)。
13、決定包裝材料、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書是否允許使用。
14、對(duì)不合格的產(chǎn)品提出處理方法和處理意見。
15、處理用戶來(lái)信、來(lái)訪中有關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題，并及時(shí)向上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
16、全面監(jiān)控和掌握糾正和和預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果和效果驗(yàn)證情況。
任職要求
1文化程度：醫(yī)藥生物化工、器械機(jī)械類等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2工作經(jīng)驗(yàn):相關(guān)管理崗位3年以上。
3能力要求:
1) 熟悉YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的各項(xiàng)條款。
2) 掌握內(nèi)審的程序和實(shí)施技巧。
3)熟悉全面質(zhì)量管理工作。
4) 對(duì)公司各部門的運(yùn)行有一定的了解。
5) 具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)和組織能力。