崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)ISO13485質(zhì)量體系運行維護(hù)和改善相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)QSR820質(zhì)量體系文件的起草編制相關(guān)工作。
3、參與質(zhì)量體系自查內(nèi)審及外審，跟進(jìn)各部門整改及糾正預(yù)防措施。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)、不良事件的定期整理匯總及統(tǒng)計分析。
5、協(xié)助醫(yī)療器械唯一編碼相關(guān)工作的實施。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收集
7、負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量體系相關(guān)的工作流程的執(zhí)行跟蹤，協(xié)助和指導(dǎo)各部門體系改善工作。
8、其他臨時交辦事務(wù)。
任職要求：
1、二年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485、QSR820質(zhì)量管理體系，熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律，法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、有一定的文字編輯能力，可以起草文件，有內(nèi)審員證書，參與過內(nèi)、外部體系審核或注冊體系考核者優(yōu)先、有三類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有責(zé)任心，原則性及保密性強(qiáng)，工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的邏輯思維和溝通表達(dá)能力。
4、適應(yīng)能力及抗壓能力較好，有良好的工作執(zhí)行力和工作主動性，有團(tuán)隊協(xié)作精神。
5、能夠接受并踐行公司的企業(yè)文化。