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更新于 今天

質(zhì)量工程師(醫(yī)療設(shè)備)

8000-12000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCISO13485有源醫(yī)療器械IVD
崗位職責(zé):
1、對(duì)體外診斷試劑配套使用儀器設(shè)備進(jìn)行來料、過程及成品檢驗(yàn),包括電子元器件、注塑件等;
2、根據(jù)技術(shù)要求參與制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程;
3、對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格及偏差進(jìn)行分析及改進(jìn);
4、統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),分析質(zhì)量問題,推動(dòng)改進(jìn)措施;
5、完成部門交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)任務(wù);
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,電子、自動(dòng)化、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、1-3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(《醫(yī)療器械生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《GB 9706.1》系列標(biāo)準(zhǔn)等);
4、有體外診斷試劑相關(guān)配套設(shè)備質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力,質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),有持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新意識(shí)。

工作地點(diǎn)

濱海新區(qū)丹娜(天津)生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

李女士/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo丹娜(天津)生物科技股份有限公司
丹娜(天津)生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD)早期快速體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用,是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產(chǎn)品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團(tuán)隊(duì)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶頭人、首席科學(xué)家周澤奇為美國俄亥俄大學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領(lǐng)軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站,擁有六大重要技術(shù)平臺(tái),2018年成立侵襲性真菌病機(jī)制研究與精準(zhǔn)診斷北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準(zhǔn)診斷技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,為產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)大的人才支持。公司擁有35項(xiàng)國內(nèi)外專利,其中發(fā)明專利11項(xiàng);19項(xiàng)國內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)及備案證書;19項(xiàng)歐盟CE認(rèn)證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內(nèi)外IFD業(yè)界的廣泛關(guān)注和好評(píng)(5G+:G試驗(yàn)/GM試驗(yàn)/GXM試驗(yàn)/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測),顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國內(nèi)30多個(gè)省市自治區(qū)的650多家標(biāo)桿醫(yī)療機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室,并在海外60多個(gè)國家的重點(diǎn)醫(yī)院開展臨床應(yīng)用,為世界真菌檢測醫(yī)學(xué)的發(fā)展貢獻(xiàn)了中國力量。丹娜生物秉承“技術(shù)即生命”的宗旨,勇攀學(xué)術(shù)高峰,力求不斷提高IFD的診斷率,降低IFD的死亡率,力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者!
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