崗位職責(zé):
1、對(duì)體外診斷試劑配套使用儀器設(shè)備進(jìn)行來料、過程及成品檢驗(yàn),包括電子元器件、注塑件等;
2、根據(jù)技術(shù)要求參與制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程;
3、對(duì)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的不合格及偏差進(jìn)行分析及改進(jìn);
4、統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù),分析質(zhì)量問題,推動(dòng)改進(jìn)措施;
5、完成部門交辦的其他質(zhì)量管理相關(guān)任務(wù);
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,電子、自動(dòng)化、機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、1-3年及以上醫(yī)療器械行業(yè)檢驗(yàn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、了解有源醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(《醫(yī)療器械生產(chǎn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《GB 9706.1》系列標(biāo)準(zhǔn)等);
4、有體外診斷試劑相關(guān)配套設(shè)備質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力,質(zhì)量意識(shí)強(qiáng),有持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新意識(shí)。