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職責(zé)描述：
1、作為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立、完善公司質(zhì)量體系。
2、根據(jù)公司年度經(jīng)營目標(biāo)分解制定本部門工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、總結(jié)、改進(jìn)。
3、負(fù)責(zé)制定部門組織架構(gòu)及職責(zé)，組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)部門職責(zé)的各項(xiàng)工作，對(duì)存在的問題進(jìn)行及時(shí)的督促與糾正。
4、負(fù)責(zé)審核與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的技術(shù)文件、管理文件，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)開展變更控制管理活動(dòng)；負(fù)責(zé)偏差管理，對(duì)偏差開展調(diào)查、分析、制定與落實(shí)糾正和預(yù)防措施；擬定質(zhì)量損失的處罰意見。
6、負(fù)責(zé)建立異常分析數(shù)據(jù)調(diào)查管理規(guī)程，檢驗(yàn)結(jié)果異常必須按規(guī)程組織進(jìn)行完整的OOS調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。
7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察、留樣產(chǎn)品觀察的匯總與分析。
8、統(tǒng)籌完成藥監(jiān)部門、市場(chǎng)監(jiān)督部門須報(bào)送的材料、組織完成GMP檢查、自檢、飛行檢查等工作，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌完成集團(tuán)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)工作。
9、負(fù)責(zé)對(duì)部門人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督、考核工作。