崗位職責:
1、負責研發(fā)和QC實驗室質(zhì)量體系的完善和規(guī)范化管理,指導制定管理制度,并監(jiān)督執(zhí)行。
2、負責檢驗儀器、分析方法驗證的管理。
3、負責實驗室的監(jiān)控和記錄審核工作。
4、負責質(zhì)量事件調(diào)查及改進措施實施和跟蹤。
5、負責內(nèi)外部審計的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的管理。
6、負責負責計量管理工作;
7、負責對供應商、委托檢驗、采集機構(gòu)的審計及合格供應商清單管理等;
任職資格:
1. 藥學或相關專業(yè),本科及以上學歷;
2. 熟悉QC實驗室質(zhì)量管理,具有5年以上成熟藥企研發(fā)QA或?qū)嶒炇襋A經(jīng)驗。
3. 熟悉中國藥品相關法律法規(guī),熟悉藥品研發(fā)主要階段,如技術轉(zhuǎn)移等關鍵質(zhì)量管理要點,有細胞制劑的質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、