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400-885-9898
更新于 9月6日
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舉報(bào)

qa專(zhuān)員

5000-7000元·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
崗位工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)無(wú)菌制劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，維護(hù)質(zhì)量體系運(yùn)行；關(guān)注制劑相關(guān)法規(guī)變化、及時(shí)更新法規(guī)文件、并對(duì)公司相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；藥監(jiān)局各類(lèi)報(bào)表填寫(xiě)、報(bào)送、管理；
2、對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的偏差、變更進(jìn)行調(diào)查評(píng)估、提出質(zhì)量監(jiān)督管理意見(jiàn)，并形成報(bào)告;
3、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)評(píng)估;
4、參與并組織驗(yàn)證、退貨、投訴、不合格品處理等工作;
5、能夠運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)工具進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作;
6、對(duì)QA人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)和工作指導(dǎo);
7、開(kāi)展質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)、內(nèi)審等相關(guān)工作，加強(qiáng)和完善GMP體系規(guī)范化建設(shè)，進(jìn)行GMP體系文件撰寫(xiě)、修改等，監(jiān)督各部門(mén)文件、記錄版本的準(zhǔn)確性；負(fù)責(zé)記錄、文件的檔案管理。
8、檢查、外部對(duì)接：對(duì)各部門(mén)體系工作進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，并組織、監(jiān)督落實(shí)整改工作，及時(shí)跟進(jìn)完成體系相關(guān)工作，確保公司在體系、飛檢等相關(guān)檢查中無(wú)重大、明顯疏漏和問(wèn)題；
任職條件：
1.放射化學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)（核醫(yī)學(xué)、放射醫(yī)學(xué)）或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格者優(yōu)先；
2.至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有2年的藥企質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)，有凍干粉針等無(wú)菌制劑經(jīng)驗(yàn)、有委托生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移等經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉藥政法規(guī)、指南，具備必要的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)；
4.工作細(xì)致認(rèn)真，積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通和協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

煙臺(tái)牟平區(qū)中建八局藍(lán)色藥谷項(xiàng)目部

職位發(fā)布者

王女士/人事行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo東誠(chéng)藥業(yè)
煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)公司控股多家子公司：煙臺(tái)東誠(chéng)北方制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)大洋制藥有限公司、臨沂東誠(chéng)東源生物工程有限公司、東誠(chéng)藥業(yè)(美國(guó))公司、東誠(chéng)國(guó)際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠(chéng)欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團(tuán)在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機(jī)構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠(chéng)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，產(chǎn)品90%以上銷(xiāo)往歐盟、美洲、亞太等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠(chéng)藥業(yè)不斷強(qiáng)化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠(chéng)大洋、東誠(chéng)北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來(lái)，公司高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠(chéng)欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠(chéng)藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進(jìn)泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過(guò)建立廣泛的國(guó)際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)新技術(shù)的引進(jìn)轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)。公司先后獲得“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“省級(jí)工程技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。在“立足東方，誠(chéng)諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠(chéng)藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)、持續(xù)發(fā)展、市場(chǎng)導(dǎo)向、客戶(hù)至上、責(zé)任東誠(chéng)、效益東誠(chéng)”的經(jīng)營(yíng)理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力，攜手精英團(tuán)隊(duì)，服務(wù)人類(lèi)健康，不斷向著成長(zhǎng)為專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價(jià)值的制藥企業(yè)踏步邁進(jìn)。
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