雇員點評標簽
職位描述
Ⅰ期
崗位職責：
1. 根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔的回收和保存工作，負責對項目文檔進行QC，確保文件的完整性和回收的及時性。
2. 負責項目核心文檔的日常管理和維護工作。
3. 協(xié)助臨床項目經理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格。
4. 協(xié)助CRA進行立項，倫理，合同等資料的準備工作及郵寄。
5. 負責試驗項目中的合同蓋章和管理工作。
6. 負責試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給CTM和CRA。在費用支付后，負責發(fā)票的回收工作。
7. 負責試驗費用的記錄和匯總，每月完成費用使用報告，提交給CTM。
8. 負責試驗物資的采購工作，并跟蹤物資供應情況及回收工作。
9. 協(xié)助CTM進行試驗項目中供應商的日常溝通和管理工作，并及時將遇到的問題反饋給CTM和CTAM。
10. 協(xié)助CRA進行試驗用藥品的申請工作，跟蹤試驗用藥品的運輸情況，確保試驗用藥品能夠及時到達試驗中心，如有問題及時將情況反饋給CRA、CTM和CTAM。
11. 負責試驗項目Sharepoint的維護工作。
12. 協(xié)助CRA根據(jù)要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件，跟蹤到達情況并保存相關文件。
13. 負責試驗項目中會議的組織協(xié)調及會議紀要；
14. 負責試驗項目中的日常協(xié)助事務。
15.快遞收發(fā)，辦公用品需求收集、購買、分發(fā)。
崗位要求：
1. 根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國GCP進行項目文檔的回收和保存工作，負責對項目文檔進行QC，確保文件的完整性和回收的及時性。
2. 負責項目核心文檔的日常管理和維護工作。
3. 協(xié)助臨床項目經理制定試驗項目需要的項目文件和相關表格。
4. 協(xié)助CRA進行立項，倫理，合同等資料的準備工作及郵寄。
5. 負責試驗項目中的合同蓋章和管理工作。
6. 負責試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給CTM和CRA。在費用支付后，負責發(fā)票的回收工作。
7. 負責試驗費用的記錄和匯總，每月完成費用使用報告，提交給CTM。
8. 負責試驗物資的采購工作，并跟蹤物資供應情況及回收工作。
9. 協(xié)助CTM進行試驗項目中供應商的日常溝通和管理工作，并及時將遇到的問題反饋給CTM和CTAM。
10. 協(xié)助CRA進行試驗用藥品的申請工作，跟蹤試驗用藥品的運輸情況，確保試驗用藥品能夠及時到達試驗中心，如有問題及時將情況反饋給CRA、CTM和CTAM。
11. 負責試驗項目Sharepoint的維護工作。
12. 協(xié)助CRA根據(jù)要求提交寄送研究SUSAR/SAE等文件，跟蹤到達情況并保存相關文件。
13. 負責試驗項目中會議的組織協(xié)調及會議紀要；
14. 負責試驗項目中的日常協(xié)助事務。
15.快遞收發(fā)，辦公用品需求收集、購買、分發(fā)。
崗位要求：
1.本科及以上醫(yī)學或護理相關學歷；
2.4年以上臨床研究的相關經驗；
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規(guī)；
4.工作認真負責，主動性強；
5.能夠高強度的壓力下工作
6.具有較強的目標意識，努力達到設定的目標；
7.自我激勵和追求成功 ；
8.具有較強的團隊領導能力和溝通能力積極進取的個性；
9.具備策劃、組織、解決問題的能力
10.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；
11.能夠獨立思考，改進流程。
2.4年以上臨床研究的相關經驗；
3.熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規(guī)；
4.工作認真負責，主動性強；
5.能夠高強度的壓力下工作
6.具有較強的目標意識，努力達到設定的目標；
7.自我激勵和追求成功 ；
8.具有較強的團隊領導能力和溝通能力積極進取的個性；
9.具備策劃、組織、解決問題的能力
10.有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力；
11.能夠獨立思考，改進流程。
工作地點
福山區(qū)煙臺市經濟技術開發(fā)區(qū)長白山路7號
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職位發(fā)布者
鮑女士/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
東誠藥業(yè)煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（前身為煙臺東誠生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經20余年的積累和發(fā)展，東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域，融藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司：煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團在北京和上海設立研發(fā)分支機構和辦事處，擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內生化原料藥生產基地之一，原料藥產品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質量，贏得了卓越的國際權威機構認證，產品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務發(fā)展，旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領域。近年來，公司高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國核醫(yī)藥領域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進泰山學者、973科學家等高素質人才。通過建立廣泛的國際合作關系網絡，實現(xiàn)新技術的引進轉化，引領企業(yè)不斷轉型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”、“山東省科技興貿出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術中心”、“省級工程技術中心”等榮譽稱號。在“立足東方，誠諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經營、持續(xù)發(fā)展、市場導向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經營理念，深化資源整合、優(yōu)化產業(yè)結構、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力，攜手精英團隊，服務人類健康，不斷向著成長為專業(yè)領域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
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