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更新于 6月27日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

7000-8000元
  • 武漢漢陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊(cè)
崗位職責(zé): 1.了解中國的醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則和申報(bào)流程，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)，含注冊(cè)申報(bào)資料的收集、審核、編寫和申報(bào); 2、負(fù)責(zé)策劃、建立和完善公司質(zhì)量管理體系，組織貫徹公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，策劃并組織編寫、完善質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督其實(shí)施； 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入相關(guān)工作、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施； 4、解決注冊(cè)過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊(cè)相關(guān)的事宜。 5、及時(shí)更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)的國內(nèi)外法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)化及運(yùn)用; 6、注冊(cè)資料的整理歸檔; 任職要求: 1、熟悉ISO 13485和14001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并能落地實(shí)施 2、接受過品質(zhì)管理、質(zhì)量體系認(rèn)證等方面的培訓(xùn) 3、通曉質(zhì)量管理，善于溝通及質(zhì)量培訓(xùn) 4、擅長文件起草、業(yè)務(wù)流程建設(shè)，能進(jìn)行ISO體系文件編寫 5、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力

工作地點(diǎn)

漢陽區(qū)武漢瑞斯百康科技有限公司恒大御景灣寫字樓1棟904

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo武漢瑞斯百康科技有限公司
武漢瑞斯百康科技有限公司是一家致力于醫(yī)療器械科研、開發(fā)與銷售一體化的專業(yè)型公司，公司于2014年4月正式成立，歷經(jīng)十年的發(fā)展公司已擁有一支具有十余年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)、專業(yè)化的人才隊(duì)伍；同時(shí)公司也在不斷強(qiáng)大人才隊(duì)伍建設(shè)，助力青年成長成才，已培養(yǎng)一批以95后、00后為主的年輕化蓬勃發(fā)展的新興力量，為公司駛?cè)搿翱燔嚨馈碧峁?qiáng)大的新動(dòng)力！百康醫(yī)療將永葆初心，堅(jiān)信人是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵資源，為助力中國健康產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展做出貢獻(xiàn)，為創(chuàng)建中國醫(yī)療器械行業(yè)最具競爭力企業(yè)而奮斗。公司自2014年創(chuàng)立以來始終始終致力于助推健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，堅(jiān)持“匯聚百佳服務(wù)健康”的理念，為創(chuàng)建中國醫(yī)療器械行業(yè)最具競爭力企業(yè)而奮斗。多年來依托行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源，百康醫(yī)療不斷發(fā)展壯大，專注醫(yī)療行業(yè)，拓展產(chǎn)業(yè)鏈條，做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群，已經(jīng)發(fā)展成為一家涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科、體外診斷為一體的綜合解決方案與服務(wù)型公司，業(yè)務(wù)范圍目前已輻射至全國業(yè)務(wù)；大產(chǎn)業(yè)、大平臺(tái)、大機(jī)遇，肩負(fù)使命，激情的百康人匯聚而來，我們服以匠心，務(wù)以真心，因守護(hù)健康而生，為醫(yī)者而存在，為大眾提供更優(yōu)生命守護(hù)，用科技迎接笑容，用科技迎接笑容。
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