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崗位職責(zé)：
1、依據(jù)GMP體系和工藝文件的要求，組織實施生產(chǎn)，收集并分析質(zhì)量信息，制定糾正和預(yù)防措施，并實施跟蹤與監(jiān)控；制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃，按照生產(chǎn)計劃組織、協(xié)調(diào)、調(diào)度生產(chǎn)工作，做好生產(chǎn)批次管理、確保按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)，對生產(chǎn)質(zhì)量負責(zé)；
2.組織落實、監(jiān)督調(diào)控生產(chǎn)過程各項工藝、質(zhì)量、設(shè)備、成本、生產(chǎn)、產(chǎn)量指標、安全等各項工作的開展，做好生產(chǎn)管理相關(guān)工作；
3.建立及完善制度，落實崗位職責(zé)和工作標準，優(yōu)化生產(chǎn)流程，標準化作業(yè)流程；并監(jiān)督、保證高效正常運行。
任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷； 熟悉中藥飲片GMP及各項法律法規(guī)，精通生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程，熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理；熟悉小分子化學(xué)藥物制劑的研發(fā)，有完整的小試、中試、生產(chǎn)、申報經(jīng)驗；
2、3年以上化學(xué)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；熟悉藥品生產(chǎn)和 GMP/MAH等專業(yè)知識，有藥品生產(chǎn)許可證（B證）申請經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、扎實的藥物制劑理論和操作技能，熟悉常用制藥設(shè)備；
4、良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、分析能力、溝通能力、項目管理能力、團隊協(xié)調(diào)能力和英文學(xué)術(shù)閱讀、寫作能力。