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更新于 7月18日

藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA

5000-10000元
  • 上海金山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QAGMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1. 合規(guī)性監(jiān)督:確保所有生產(chǎn)活動(dòng)和流程嚴(yán)格遵守GMP(現(xiàn)行良好制造實(shí)踐)、法規(guī)要求及公司標(biāo)準(zhǔn)。
2. 審計(jì)與評(píng)估:定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境、過(guò)程和人員操作等方面進(jìn)行評(píng)估,以確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 偏差管理:負(fù)責(zé)記錄、調(diào)查和報(bào)告生產(chǎn)過(guò)程中的偏差,推動(dòng)根本原因分析及CAPA(糾正和預(yù)防措施)的實(shí)施。
4. 文件和記錄管理:檢查和維護(hù)生產(chǎn)相關(guān)的文件和記錄,確保數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo):對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行GMP和質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)和指導(dǎo),提高全員質(zhì)量意識(shí)。
二、任職要求
1. 教育背景:藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;一年及以上現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 專(zhuān)業(yè)知識(shí):熟悉GMP規(guī)范、質(zhì)量管理體系及相關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn),具備藥品質(zhì)量和法規(guī)方面的知識(shí)。
3. 分析與判斷能力:具有出色的問(wèn)題分析和判斷能力,能夠?qū)?fù)雜情況作出合理解釋和決策。
4. 溝通協(xié)調(diào)能力:具備優(yōu)秀的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能在跨部門(mén)環(huán)境中有效工作。
5. 職業(yè)道德:展現(xiàn)出高度的職業(yè)操守,對(duì)質(zhì)量和合規(guī)性有不懈的追求和承諾。

工作地點(diǎn)

金山區(qū)上海市金山工業(yè)區(qū)茂業(yè)路500號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/HR

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公司Logo上海司太立制藥有限公司
上海司太立制藥有限公司于2012年6月在上海市金山工業(yè)區(qū)設(shè)立,注冊(cè)資金10000萬(wàn)元,為浙江司太立制藥股份有限公司全資子公司(股票代碼603520)。公司占地5公頃,廠房7萬(wàn)平方米,總投資6億元。公司主要產(chǎn)品方向是研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售非離子型造影劑診斷藥物制劑。在江西樟樹(shù)市生產(chǎn)醫(yī)藥中間體,在浙江仙居縣生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥,在上海金山區(qū)生產(chǎn)藥物制劑,這樣的產(chǎn)業(yè)鏈布局決策,為打造“司太立制藥”成為中國(guó)造影劑診斷藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)打下了基礎(chǔ)。竭誠(chéng)歡迎您加入上海司太立制藥有限公司大家庭!在這里,您會(huì)和許多品質(zhì)純樸、勤奮向上的同事們一起為了相同的目標(biāo)和一致的利益并肩前進(jìn)。
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