職位描述
化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥注冊項目處方藥非處方藥醫(yī)藥制造
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崗位職責(zé)：
1、跟蹤研發(fā)項目全流程管理，統(tǒng)籌立項、計劃制定、資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度監(jiān)控及結(jié)題交付；
2、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)多部門協(xié)作，確保項目符合
3、管理項目預(yù)算與資源分配，優(yōu)化研發(fā)流程，控制成本與風(fēng)險；
4、跟蹤相關(guān)政策動態(tài)，制定項目優(yōu)先級策略，定期輸出階段性報告（技術(shù)可行性、合規(guī)性、商業(yè)化評估等）；
5、建立項目知識管理體系，沉淀技術(shù)文檔，支持團(tuán)隊能力提升與合規(guī)意識培養(yǎng)。
1、跟蹤研發(fā)項目全流程管理，統(tǒng)籌立項、計劃制定、資源協(xié)調(diào)、進(jìn)度監(jiān)控及結(jié)題交付；
2、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)多部門協(xié)作，確保項目符合
3、管理項目預(yù)算與資源分配，優(yōu)化研發(fā)流程，控制成本與風(fēng)險；
4、跟蹤相關(guān)政策動態(tài)，制定項目優(yōu)先級策略，定期輸出階段性報告（技術(shù)可行性、合規(guī)性、商業(yè)化評估等）；
5、建立項目知識管理體系，沉淀技術(shù)文檔，支持團(tuán)隊能力提升與合規(guī)意識培養(yǎng)。
任職要求
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗，完整主導(dǎo)過至少1個完整項目申報工作；
3、熟悉ANDA申報流程、國內(nèi)一致性評價要求，有成功獲批案例者優(yōu)先；
4、出色的跨部門溝通與多方協(xié)作能力，適應(yīng)藥研行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管、長周期特性；
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備風(fēng)險預(yù)判與合規(guī)管控意識，能應(yīng)對復(fù)雜技術(shù)及法規(guī)問題。
1、學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3年以上醫(yī)藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗，完整主導(dǎo)過至少1個完整項目申報工作；
3、熟悉ANDA申報流程、國內(nèi)一致性評價要求，有成功獲批案例者優(yōu)先；
4、出色的跨部門溝通與多方協(xié)作能力，適應(yīng)藥研行業(yè)強(qiáng)監(jiān)管、長周期特性；
5、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備風(fēng)險預(yù)判與合規(guī)管控意識，能應(yīng)對復(fù)雜技術(shù)及法規(guī)問題。
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工作地點
金山區(qū)上海司太立制藥有限公司茂業(yè)路500號
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李女士/招聘主管
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上海司太立制藥有限公司上海司太立制藥有限公司于2012年6月在上海市金山工業(yè)區(qū)設(shè)立，注冊資金10000萬元，為浙江司太立制藥股份有限公司全資子公司（股票代碼603520）。公司占地5公頃，廠房7萬平方米，總投資6億元。公司主要產(chǎn)品方向是研發(fā)、生產(chǎn)、銷售非離子型造影劑診斷藥物制劑。在江西樟樹市生產(chǎn)醫(yī)藥中間體，在浙江仙居縣生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥，在上海金山區(qū)生產(chǎn)藥物制劑，這樣的產(chǎn)業(yè)鏈布局決策，為打造“司太立制藥”成為中國造影劑診斷藥物生產(chǎn)領(lǐng)軍企業(yè)打下了基礎(chǔ)。竭誠歡迎您加入上海司太立制藥有限公司大家庭！在這里，您會和許多品質(zhì)純樸、勤奮向上的同事們一起為了相同的目標(biāo)和一致的利益并肩前進(jìn)。
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