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崗位職責：
1、負責執(zhí)行CDMO項目中原料、中間體和最終產(chǎn)品的化學(xué)分析與質(zhì)量控制。
2、根據(jù)標準操作流程(SOP)進行樣品的接收、存儲、準備和分析。
3、運用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)等分析技術(shù)對樣品進行定性和定量分析。
4、記錄和整理分析數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，并撰寫相關(guān)報告。
5、參與分析方法的開發(fā)、驗證及優(yōu)化工作，提高分析效率和準確性。
6、定期維護和校準分析儀器和設(shè)備，確保其良好運行狀態(tài)。
7、遵守實驗室安全規(guī)程，正確使用和維護個人防護裝備。
8、協(xié)助處理偏差報告，參與根本原因分析和糾正預(yù)防措施的實施。
9、遵循cGMP及相關(guān)法規(guī)要求，確保所有操作符合質(zhì)量標準。