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崗位職責：
1、組織對原輔料、包材、成品的檢驗并進行監(jiān)督，協(xié)調(diào)外部門溝通，保證各項檢驗及時、準確。
2、根據(jù)中國藥典、國家藥包材標準等法定標準的變更，組織檢驗方法的確認與驗證試驗，負責對檢驗方法的驗證報告進行審核。
3、根據(jù)日常檢驗需要，組織各種技術(shù)文件的起草、修訂，根據(jù)法規(guī)變化，適時對文件提出變更。
4、根據(jù)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)及GMP相關(guān)規(guī)定，負責制定年度穩(wěn)定性考察計劃，負責對結(jié)束考察期的穩(wěn)定性考察報告進行審核，負責對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進行確認。
5、協(xié)調(diào)計量人員對實驗室相關(guān)計量儀器進行校驗，取得校驗合格證；組織儀器管理人員及崗位儀器操作人員對儀器進行驗證與確認，負責對分析儀器的驗證報告進行審核。
6、負責對檢驗過程中出現(xiàn)的檢驗異常組織調(diào)查，對OOS/OOT調(diào)查報告進行審核。
7、負責原輔料、包裝材料、成品的檢驗報告審核簽字，簽署放行單。
8、負責對實驗室分析儀器計算機化系統(tǒng)審計追蹤進行檢查，輸出審計追蹤檢查登記臺賬。
9、負責對接藥監(jiān)部門的抽樣，準備抽檢資料辦理抽檢手續(xù)，完成抽樣工作，并跟蹤抽樣檢驗結(jié)果
崗位要求：
1、專科及?？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
2、具有2年以上實驗室管理經(jīng)驗，具備較強的儀器分析及檢驗實操技能；熟悉安全生產(chǎn)知識，熟練掌握GMP、《中國藥典》等檢驗相關(guān)知識；
3、具備較強的實驗室管理能力、計劃組織能力、異常結(jié)果調(diào)查處理能力，檢驗技術(shù)全面。