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（一）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理文件的制（修）訂、送審、報(bào)批； （二）負(fù)責(zé)編制藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的教育培訓(xùn)計(jì)劃、編寫(xiě)有關(guān)文件、知識(shí)的教案并實(shí)施培訓(xùn)和考核； （三）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)運(yùn)行工作的實(shí)施和協(xié)調(diào)； （四）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息收集、核實(shí)、登記、整理、編寫(xiě)初步分析評(píng)價(jià)報(bào)告和報(bào)告的報(bào)批； （五）負(fù)責(zé)對(duì)境內(nèi)監(jiān)管部門(mén)反饋的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的處理及報(bào)告； （六）負(fù)責(zé)向規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息，同時(shí)向原報(bào)告人（單位）和公司藥物警戒負(fù)責(zé)人反饋； （七）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)和數(shù)據(jù)錄入； （八）負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料的整理和歸檔。 （九）負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥品定期安全性更新報(bào)告并按要求上報(bào)。 （十）負(fù)責(zé)公司藥品相關(guān)的安全信號(hào)管理。