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更新于 今天

臨床監(jiān)查員(CRA)-廣州

8000-13000元
  • 廣州越秀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

GCP醫(yī)療器械監(jiān)查臨床試驗監(jiān)查生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
數(shù)字化創(chuàng)新型器械CRO公司,器械CRA崗位!
此崗位homebase辦公模式,需有相關(guān)經(jīng)驗,無經(jīng)驗勿擾!
職位描述:
1、臨床試驗開展前進行中心篩選,中心資質(zhì)評估;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)查工作 ,按要求制作試驗相關(guān)文件;
3、按照方案,SOP及GCP對所負(fù)責(zé)的研究中心進行全面的監(jiān)查,管理;
4、按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
5、按月或項目要求報告試驗進度,同PM溝通匯報所遇到的問題。
任職要求:
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、至少具備1年及以上相關(guān)經(jīng)驗,可接受優(yōu)秀CRC轉(zhuǎn)崗;
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程;
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力;
6、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

工作地點

廣州越秀區(qū)沿江西路107號孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院中山樓

職位發(fā)布者

柳先生/HR

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公司Logo南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司
西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務(wù),公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓(xùn)。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務(wù)企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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