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更新于 6月24日
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醫(yī)學(xué)撰寫 -南京

8000-15000元
  • 南京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療器械研究醫(yī)院醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)文獻查閱工作，包括文獻查找、數(shù)據(jù)提取匯總、樣本量計算等，用于支持商務(wù)工作；
2．負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)學(xué)設(shè)計，包括試驗方案、研究者手冊、知情同意書等研究相關(guān)文件；
3．參加方案討論會、研究者培訓(xùn)會以及申辦方相關(guān)會議等；
4．依據(jù)倫理反饋，對試驗方案及配套資料修正等；
5．負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)學(xué)核查及核查報告撰寫；
6．負(fù)責(zé)臨床試驗相關(guān)報告的撰寫，包括期中報告、臨床總結(jié)報告等；
7．負(fù)責(zé)臨床評價相關(guān)工作撰寫，包括器械對比表、篩查報告、臨床評價報告等；
8．負(fù)責(zé)項目后續(xù)發(fā)補工作處理，包括臨床評價發(fā)補工作處理；
9．負(fù)責(zé)公司交辦的其他事項。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，護理、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生或預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉ICH-GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3.有1年以上制藥企業(yè)或CRO公司臨床數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗,有5個以上臨床試驗數(shù)據(jù)管理項目經(jīng)驗;?
4.愿意進行嘗試，承擔(dān)風(fēng)險并追求高績效的工作表現(xiàn)；.具有執(zhí)行力，善于溝通，較強的適應(yīng)能力和抗壓能力;?5.具有團隊精神，良好的職業(yè)道德和敬業(yè)態(tài)度，有清晰的職業(yè)規(guī)劃。
? 工作福利待遇:
1.良好的職業(yè)發(fā)展平臺和晉升機會;?
2.雙休、節(jié)假日、帶薪年假;
3.定期團隊建設(shè)與良好的工作氛圍;
4.內(nèi)部與外部培訓(xùn)。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、股票期權(quán)、餐補、補充醫(yī)療保險、通訊補助、交通補助

工作地點

南京漢中路180號20樓

職位發(fā)布者

柳先生/HR

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公司Logo南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司
西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來，西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強大的統(tǒng)計能力，目前已完成近千項臨床試驗，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗實施過程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級的全方位臨床培訓(xùn)。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人，為了更高效服務(wù)企業(yè)，陸續(xù)在上海、廣東成立分公司，并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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