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更新于 今天

臨床監(jiān)查員(CRA)-南昌

7000-11000元
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械臨床試驗GCP證書醫(yī)療器械監(jiān)查
總部南京,崗位可homebase
工作內(nèi)容:
1、臨床試驗開展前進行中心篩選,中心資質(zhì)評估;
2、負責醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)查工作 ,按要求制作試驗相關(guān)文件;
3、按照方案,SOP及GCP對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查,管理;
4、按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
5、按月或項目要求報告試驗進度,同PM溝通匯報所遇到的問題。
任職要求:
1、臨床藥學、醫(yī)學、護理學相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、具有制藥外企工作經(jīng)驗、CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程;
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
5、具備優(yōu)秀的團隊合作能力;
6、能夠適應經(jīng)常性出差,能承受較高的工作壓力。

工作地點

南昌縣南昌大學第一附屬醫(yī)院(象湖院區(qū))東岳大道1519號

職位發(fā)布者

柳先生/HR

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公司Logo南京西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司
西格瑪醫(yī)學技術(shù)股份有限公司(證券代碼:873450)是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織,全程提供一站式整體臨床科研服務,公司涵蓋的業(yè)務包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進產(chǎn)品市場化進程。自2009年成立以來,西格瑪醫(yī)學憑借深厚的醫(yī)學背景及強大的統(tǒng)計能力,目前已完成近千項臨床試驗,覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域,且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學嚴格遵守國家法律法規(guī)要求,確保臨床試驗實施過程規(guī)范,并且內(nèi)部保持持續(xù),分級的全方位臨床培訓。同時與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專業(yè)團隊,具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程(SOP),項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京,醫(yī)療器械臨床團隊全職工作人員100余人,為了更高效服務企業(yè),陸續(xù)在上海、廣東成立分公司,并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點。
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