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更新于 2025-12-21 01:25:06

研發(fā)質量經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 淄博張店區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質量管理化學藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)中藥研發(fā)
崗位要求:
1.組織、設計、優(yōu)化研究院質量管理體系,開展質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
2.組織編制(修訂)或參與編制(修訂)與質量管理部有關的質量管理制度和操作規(guī)程、質量責任并組織實施。
3.指導落實研究院質量措施,提升團隊質量能力;
4.指導、監(jiān)督質量管理部進行外部質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
5.負責內(nèi)部儀器設備操作權限的審核;指導、監(jiān)督質量管理部定期檢查儀器設備操作權限和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立、更新及鎖定。
6.負責質量管理部開展與質量管理相關的教育和培訓。
任職要求:
1.學歷要求:本科及以上學歷, 10年以上藥品質量管理工作經(jīng)歷。
2.專業(yè)技能:熟悉我國及歐美日等國家的質量體系,尤其《藥典》、GMP、GLP、ICH等質量體系要求;熟悉藥物質量研究演研究的基本原則及藥品相關的法律法規(guī)。
3.個人素質:嚴謹細心、誠實守信、工作積極主動,有強烈的責任感,良好的敬業(yè)精神、團隊合作精神
工作地點:淄博高新區(qū)
職位福利:節(jié)日福利、周末雙休、五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、包住、年終分紅

工作地點

張店區(qū)淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

李煜萱/人資

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院
研究院概況:山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(以下簡稱“研究院”)是由淄博高新區(qū)管委會與山東大學聯(lián)合建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構,成立于2012年12月,具有獨立法人資格。其主要職責是依托生物醫(yī)藥公共技術服務平臺對外進行技術服務、成果轉化與孵化、人才培養(yǎng)與交流合作。研究院堅持“以產(chǎn)業(yè)化為目標,市場為導向,項目為核心,人才為關鍵,服務為保障”的發(fā)展原則,立足當?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎,一方面不斷完善對企業(yè)的公共技術服務能力體系;另一方面加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共性關鍵技術研究和創(chuàng)新藥物研發(fā)能力建設,促進醫(yī)藥科技成果的轉化與孵化,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育和技術支撐上發(fā)揮引領和示范作用。研究院目前建有專業(yè)技術服務團隊、高層次人才研發(fā)團隊、高校聯(lián)盟技術支持團隊共計90余人,包括國家專家1人,山東泰山學者及泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才5人,國家杰青、閩江學者1人。近兩年來承擔國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃等各類省部級以上項目10余項,獲得資助經(jīng)費3560余萬元,其中1個項目入選國家重大新藥創(chuàng)制專項候選項目庫。在產(chǎn)業(yè)化項目研發(fā)方面承擔淄博高新區(qū)和企業(yè)委托項目11個,其中有2-3個接近產(chǎn)業(yè)化。在成果轉化與孵化方面完成科技成果轉化項目3項。在對外技術服務方面先后為新華制藥、瑞陽制藥等近百家企業(yè)和高校提供技術支持。目前在仿制藥一致性評價技術服務方面初步形成特色。生物醫(yī)藥公共技術服務平臺該平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,擁有大中型儀器設備500余臺(套),儀器總投資7000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院獨立管理運營。平臺下設藥物分析測試中心、生物樣品分析檢測中心、仿制藥一致性評價中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心、藥物技術信息查詢中心、GMP合規(guī)性咨詢中心、生物技術藥物研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)平臺、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點項目,建設中),可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術服務。平臺于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格,2017年10月通過CMA資質認定。
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