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更新于 7月4日

醫(yī)療器械研發(fā)注冊專員/主管

6000-10000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無菌醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編輯、匯編及申報(bào)工作。
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫和修訂。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備、送審、跟進(jìn)及過程問題的處理。
4.收集、整理、分析、匯報(bào)相關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和最新動(dòng)態(tài)。
5.與項(xiàng)目組合作,保證項(xiàng)目順利實(shí)施。
6.編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件,如技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊證書、使用說明書等。
7參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的認(rèn)證工作。
8.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可申請工作。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求: 1. 本科以上學(xué)歷,具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2. 3年及以上無菌醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等; 3. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗(yàn),良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力; 4. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)昱邦醫(yī)械

職位發(fā)布者

孫女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司
江蘇昱邦醫(yī)械科技有限公司地處經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)、交通便利的長江三角洲,位于國家級(jí)高新區(qū)中國醫(yī)藥城。占地面積1500㎡,十萬級(jí)潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室1000m。憑借外部技術(shù)和內(nèi)部團(tuán)隊(duì),致力于胸外、介入微創(chuàng)、麻醉等學(xué)科領(lǐng)域醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和升級(jí),產(chǎn)品得到業(yè)內(nèi)的好評(píng);憑借多年來打造的遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò),逐步形成以生產(chǎn)為平臺(tái)、向市場要產(chǎn)品、靠銷售實(shí)現(xiàn)價(jià)值的昱邦模式。昱邦人的夢想就是成為一流的醫(yī)療產(chǎn)品研、產(chǎn)、銷一體化企業(yè),海納百川、匯聚英才。昱邦人勇于開拓,不斷創(chuàng)新,是實(shí)現(xiàn)昱邦夢的基石;昱邦人精誠團(tuán)結(jié)、艱苦創(chuàng)業(yè),足以成就昱邦明天的輝煌。昱邦承諾:為合作者提供一個(gè)共同發(fā)展的平臺(tái);為醫(yī)生提供一個(gè)將Ider轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的平臺(tái)。昱邦遵循“愛國、包容、創(chuàng)新、厚德”的做人理念,和您成為共贏的伙伴。“因?yàn)閷W?,所以專業(yè)”,昱邦人憑借開拓、創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、拼爭的執(zhí)著精神,托起昱邦美好的明天!
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