崗位職責(zé)：
1、推進(jìn)質(zhì)量管理體系的搭建和完善，按照ISO13485、GMP的要求落實(shí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，推進(jìn)質(zhì)量提升，保證產(chǎn)品品質(zhì)。
2、制定質(zhì)量控制計(jì)劃，執(zhí)行日常質(zhì)量管理工作檢查，質(zhì)量問(wèn)題分析、改進(jìn)和定期報(bào)告。
3、生產(chǎn)過(guò)程中以及顧客反饋的質(zhì)量異常情況進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)分析，提出有效處理建議并落實(shí)和實(shí)施。
4、建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機(jī)制，推進(jìn)質(zhì)量方法和工具的應(yīng)用，把控生產(chǎn)過(guò)程管理。
5、參與公司技改、新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。
6、通過(guò)培訓(xùn)等方式提高員工質(zhì)量意識(shí)，以落實(shí)GMP常態(tài)化。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理層級(jí)團(tuán)隊(duì)與人才梯隊(duì)的建設(shè)，實(shí)施本部門人員的培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估等管理工作，提高員工工作能力。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，45歲以下。
2、具備3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有二類、三類有源醫(yī)療器械及體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉質(zhì)量管理工具的運(yùn)用，熟悉質(zhì)量體系及生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證方法、QC檢驗(yàn)等知識(shí)。
4、良好的抗壓能力、溝通協(xié)調(diào)能力，富有較強(qiáng)工作責(zé)任心、敬業(yè)精神，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
5、優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)，具有較強(qiáng)全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力。