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崗位職責(zé):

崗位職責(zé)：

1.依據(jù)項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，重點(diǎn)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換和確認(rèn)過程中的所有產(chǎn)品相關(guān)驗(yàn)證（測試）工作，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編制，并完善產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品性能測試，保障產(chǎn)品的性能

2.主導(dǎo)已上市產(chǎn)品設(shè)計(jì)改進(jìn)過程的驗(yàn)證測試工作，確保設(shè)計(jì)更改符合期望

依據(jù)ISO 14971風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，參與并識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)并采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，根據(jù)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品性能的驗(yàn)證

3.主導(dǎo)編寫驗(yàn)證方案，驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書，驗(yàn)證報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等文檔，確保產(chǎn)品驗(yàn)證足夠充分且全面

4.負(fù)責(zé)直接與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)接，以明確驗(yàn)證需求，提供驗(yàn)證規(guī)劃，輸出驗(yàn)證結(jié)果

5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)備維護(hù)，包括設(shè)備校準(zhǔn)，設(shè)備保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃，環(huán)境5S等，確保實(shí)驗(yàn)室符合驗(yàn)證要求，驗(yàn)證工作順利進(jìn)行，驗(yàn)證結(jié)果真實(shí)可靠

6.完成上級(jí)主管指派的其它任務(wù)

任職要求:

任職資格：

本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電氣類相關(guān)專業(yè)

2年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械相關(guān)檢測行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

1.積極主動(dòng)，富有責(zé)任心，勇于擔(dān)當(dāng)，敢于承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)

2.思維清晰，善于分析解決問題，并有較強(qiáng)的執(zhí)行能力

3.注重結(jié)果導(dǎo)向，具備良好的溝通技巧與團(tuán)隊(duì)管理能力

4.熟練編寫測試計(jì)劃、測試報(bào)告、測試分析報(bào)告、測試評(píng)測報(bào)告等文檔的能力

1.熟悉常見的機(jī)械設(shè)計(jì)，有良好的圖紙識(shí)別能力

2.熟悉常用的生產(chǎn)加工工藝

3.熟練使用各種量檢具及相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)

4.熟練應(yīng)用各種質(zhì)量分析工具

身體健康，能承受一定的工作壓力