職位描述
質(zhì)量管理生物工程醫(yī)藥制造
工作職責(zé)
1. 負責(zé)起草、修訂公司確認與驗證操作規(guī)程等相關(guān)文件。
2. 參與URS的形成過程，并全程跟蹤后續(xù)的DQ，以及FAT/SAT等一系列工作。
3. 參與廠房設(shè)施（含公用系統(tǒng)）、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險評估報告起草
4.參與設(shè)備、設(shè)施安裝調(diào)試與設(shè)備設(shè)施等變更后、大修后以及定期再確認
5 按《確認與驗證總計劃》負責(zé)起草確認與驗證方案、協(xié)調(diào)執(zhí)行，收集數(shù)據(jù)并出具報告
6 負責(zé)組織和協(xié)助公司開展驗證技術(shù)的培訓(xùn)
7 負責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔方法等變更后以及定期再驗證
8 負責(zé)根據(jù)確認與驗證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關(guān)部門提出整改通知，并確認整改結(jié)果
任職條件
1 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷
2 熟悉藥品GMP及藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指南
福利待遇：
帶薪年假、五險一金、商業(yè)險、雙休、節(jié)日福利、月度獎金
公司在蒲江，免費包吃住
職位福利：五險一金、定期體檢、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利
工作地點
成都蒲江縣工業(yè)集中發(fā)展區(qū)工業(yè)北路301號
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職位發(fā)布者
曲女士/人事主管
當(dāng)前在線立即溝通
四川禾億制藥有限公司誠聘英才四川禾億制藥有限公司是一家坐落于成都專注于眼科用藥領(lǐng)域，集生產(chǎn)研發(fā)、以及營銷為一體的大型制藥企業(yè)。其中生產(chǎn)基地位于成都市蒲江縣工業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目前已建成三條生產(chǎn)線，總投資約2億人民幣。研發(fā)依托明慈研究所和原菩研究所，與各大高校研究機構(gòu)合作，深耕眼科，布局細分領(lǐng)域，涉及仿制藥和創(chuàng)新藥共計20余種。營銷以成都為中心，以上海、北京、廣東、山東以及江蘇等核心市場為支點，輻射全國31個省、市、自治區(qū)。目前，公司的核心產(chǎn)品板藍根滴眼液為全國獨家醫(yī)保乙類品種，已進入了多個省市基藥目錄。地巴唑滴眼液，作為目前唯一已上市的青少年近視眼防控產(chǎn)品，已經(jīng)在廣東、上海、北京、山東以及四川等地獲得專家集患者的認可。公司在全國眼科領(lǐng)域建立了豐富的專家網(wǎng)絡(luò)，覆蓋中醫(yī)眼科、西醫(yī)眼科、中西醫(yī)眼科以及眼科學(xué)視光等領(lǐng)域。公司成立后始終秉承“務(wù)實、進取、創(chuàng)新、發(fā)展”的企業(yè)精神，堅持“質(zhì)量求生存，可見求發(fā)展”的企業(yè)理念，公司的愿景是成為中國西南最大的眼科用藥生產(chǎn)基地，并成為全國眼科領(lǐng)域的頭部企業(yè)。目前公司處于高速發(fā)展階段，廣納賢士，誠請有志者加盟，共創(chuàng)美好禾億。公司優(yōu)勢：豐富的眼科用藥產(chǎn)品線，獨立的眼科藥物研發(fā)申報注冊能力，同時也有資本市場的助力。本公司生產(chǎn)基地在蒲江，除銷售外不能接受此工作地點的，請慎重投遞個人簡歷。公司地址：成都市蒲江縣鶴山鎮(zhèn)工業(yè)產(chǎn)業(yè)園聯(lián)系人：曲女士聯(lián)系電話：028-69508158
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