公司簡介：浙江花園科新制藥有限公司年產(chǎn)8億支高端吸入制劑研發(fā)及智能制造基地建設(shè)項目總投資23.6億元，總用地282畝，分兩期實施，一期建設(shè)計劃投資15.85億元，研發(fā)產(chǎn)品涉及呼吸系統(tǒng)哮喘、細(xì)菌、真菌類、病毒類、感染類、肺動脈高血壓類、肺纖維化結(jié)節(jié)類、焦慮性偏頭痛等領(lǐng)域的吸入溶液、吸入混懸液、吸入氣霧劑、吸入粉霧劑等18個品種。
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)從0搭建完整實驗室管理體系，符合中國和PIC/S的要求；
2.負(fù)責(zé)起草、審核實驗室各種儀器的URS，參與招標(biāo)評標(biāo)；
3.負(fù)責(zé)實驗室建設(shè)、裝修、施工中的溝通和管理；
4.負(fù)責(zé)實驗室儀器的DQ、IQ、OQ、PQ方案、實施、報告；
5.負(fù)責(zé)起草儀器使用、維護(hù)保養(yǎng)、性能確認(rèn)的操作規(guī)程；
6.負(fù)責(zé)HVAC、水系統(tǒng)等公用系統(tǒng)驗證檢測及日常環(huán)境及介質(zhì)監(jiān)測；
7.負(fù)責(zé)原輔包材及產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、檢驗記錄；
8.負(fù)責(zé)原輔包材及產(chǎn)品的取樣、檢測與放行，負(fù)責(zé)委托檢驗；
9.負(fù)責(zé)方法學(xué)驗證、留樣、穩(wěn)定性考察；
10.負(fù)責(zé)儀器計算機化系統(tǒng)管理，確保實驗室數(shù)據(jù)完整性。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，英語六級及以上，能看懂國外醫(yī)藥類文獻(xiàn)資料；
2.5年以上制藥公司QC工作經(jīng)驗，有吸入制劑行業(yè)或者新廠建設(shè)經(jīng)驗者最佳；
3.有0-1實驗室搭建經(jīng)驗者最佳；
4.熟悉實驗室理化、微生物、方法學(xué)驗證等各模塊管理要求；
5.具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力、分析解決問題能力。