一、崗位職責(zé)
1. 協(xié)助管理者代表組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件,制定內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審。
2. 組織相關(guān)部門人員完善檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,并對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
3. 審核批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告,組織不合格品評(píng)審和處理,組織相關(guān)人員對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿的最終審核。
5. 組織評(píng)估不良事件,根據(jù)評(píng)估結(jié)果通知用戶和報(bào)告監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊(cè)工作。
二、任職要求
1. 機(jī)電一體化、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 在醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域有4年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范,熟悉軟件產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn)。
3. 具有高度的工作熱情,良好的職業(yè)道德。
三、備注
1.清華大學(xué)多組學(xué)研究團(tuán)隊(duì),多年來(lái)聚焦于分子超高分辨成像和多組學(xué)數(shù)據(jù)智 能算法開(kāi)發(fā),并應(yīng)用于臨床智能診斷和治療。人員入職北京晨星基因(清華校園內(nèi))。