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更新于 2月4日

質(zhì)量部經(jīng)理

7000-14000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理NMPA認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1. 協(xié)助管理者代表組織編制和宣貫公司質(zhì)量管理體系文件,制定內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審。
2. 組織相關(guān)部門人員完善檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,并對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。
3. 審核批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告,組織不合格品評(píng)審和處理,組織相關(guān)人員對(duì)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置管理,負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿的最終審核。
5. 組織評(píng)估不良事件,根據(jù)評(píng)估結(jié)果通知用戶和報(bào)告監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品注冊(cè)工作。
二、任職要求
1. 機(jī)電一體化、光學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 在醫(yī)療器械行業(yè)領(lǐng)域有4年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范,熟悉軟件產(chǎn)品生產(chǎn)流程及質(zhì)量控制點(diǎn)。
3. 具有高度的工作熱情,良好的職業(yè)道德。
三、備注
1.清華大學(xué)多組學(xué)研究團(tuán)隊(duì),多年來(lái)聚焦于分子超高分辨成像和多組學(xué)數(shù)據(jù)智 能算法開(kāi)發(fā),并應(yīng)用于臨床智能診斷和治療。人員入職北京晨星基因(清華校園內(nèi))。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)清華科技園科技大廈A座905

職位發(fā)布者

卓華威/金磚國(guó)際創(chuàng)新基地主管

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清華海峽研究院于2015年4月17日成立,是由廈門市人民政府、兩岸清華大學(xué)共同成立的按企業(yè)方式運(yùn)作的事業(yè)單位;同時(shí)也是北京清華大學(xué)繼深圳、北京、河北、浙江之后與地方共建的第五個(gè)地方研究院。清華海峽研究院依托兩岸清華大學(xué)技術(shù)、人才,充分發(fā)揮三方優(yōu)勢(shì),服務(wù)于加快海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)和“一帶一路”核心區(qū)建設(shè),打造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈,積極支持福建省及廈門市快速發(fā)展,促進(jìn)海峽兩岸融合,推動(dòng)福建自貿(mào)區(qū)的發(fā)展,努力將自身建成國(guó)際一流的科技創(chuàng)新、高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和人才培養(yǎng)基地。
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