職位描述
仿制藥注冊化學原料藥生物工程醫(yī)藥制造
一、崗位職責
1、負責和藥政部門的業(yè)務聯(lián)系與溝通咨詢工作。
2、負責醫(yī)藥、注冊等法規(guī)政策的收集、研讀。
3、對負責的項目進行資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場考核工作。
4、對負責項目的注冊申報資料進行整理、申報、歸檔工作。
5、負責跟蹤已申報項目的注冊進度。
6、負責參比制劑的接收、發(fā)放等參比制劑管理工作。
7、負責本崗位各類制度、文件的撰寫、修訂、檢查、落實工作。
8、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
二、任職條件
1、具有本科及以上學歷，碩士優(yōu)先。藥學、化學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景。有3年以上注冊經(jīng)驗。
2、具有良好的書面及口頭表達能力，熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)。
3、具有良好的邏輯思維能力。
4、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，熟悉藥品注冊申報流程和各環(huán)節(jié)要求。
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力。
6、工作踏實認真，具有較強的責任意識、團隊協(xié)作精神及學習能力。
1、負責和藥政部門的業(yè)務聯(lián)系與溝通咨詢工作。
2、負責醫(yī)藥、注冊等法規(guī)政策的收集、研讀。
3、對負責的項目進行資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場考核工作。
4、對負責項目的注冊申報資料進行整理、申報、歸檔工作。
5、負責跟蹤已申報項目的注冊進度。
6、負責參比制劑的接收、發(fā)放等參比制劑管理工作。
7、負責本崗位各類制度、文件的撰寫、修訂、檢查、落實工作。
8、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
二、任職條件
1、具有本科及以上學歷，碩士優(yōu)先。藥學、化學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景。有3年以上注冊經(jīng)驗。
2、具有良好的書面及口頭表達能力，熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)。
3、具有良好的邏輯思維能力。
4、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，熟悉藥品注冊申報流程和各環(huán)節(jié)要求。
5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行能力。
6、工作踏實認真，具有較強的責任意識、團隊協(xié)作精神及學習能力。
福利待遇：社保+雙休+公費學習+福利待遇（免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節(jié)日福利、項目獎金、各種補貼等）
工作地點
大興區(qū)北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司永旺路22號
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職位發(fā)布者
李銀芳/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司是一家主要從事創(chuàng)新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司，公司主要致力于心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、精神神經(jīng)類、解熱鎮(zhèn)痛類用藥的開發(fā)。北京云鵬鵬程醫(yī)藥科技有限公司為山西云鵬醫(yī)藥集團旗下子公司。集團下設(shè)7個分公司、2個控股子公司，資產(chǎn)總額8億元，年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產(chǎn)品為核心的三個現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，現(xiàn)有員工1千余人。多年來，集團先后榮獲“山西省管理標桿企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“科技創(chuàng)新型企業(yè)”、“山西省企業(yè)技術(shù)中心”、“守合同、重信用先進企業(yè)”等榮譽稱號。為了實現(xiàn)集團的持續(xù)高速發(fā)展，緊緊抓住國家鼓勵創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)的政策機遇，集團決定在北京成立研發(fā)公司，借助北京區(qū)位優(yōu)勢，加大研發(fā)投入，第一期投資約1億元，在北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發(fā)大樓，目前正在設(shè)備安裝階段，辦公環(huán)境一流。此后每年持續(xù)投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創(chuàng)新的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略。在做好仿制藥質(zhì)量和療效評價的基礎(chǔ)上，緊盯行業(yè)國際前沿動態(tài)，積極推進自主創(chuàng)新；展望未來，云鵬人將繼續(xù)秉承“為社會做貢獻，為人民送健康”的企業(yè)宗旨，致力于人類的健康事業(yè)。公司提倡制度規(guī)范管理，倡導簡單和諧人際關(guān)系，使每一位員工快樂工作，快樂生活，充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟！
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