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更新于 4月3日
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醫(yī)療器械體系項(xiàng)目經(jīng)理

8000-15000元
  • 廣州天河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
1. 熟悉醫(yī)療器械企業(yè)的GMP合規(guī)的全流程相關(guān)工作； 2. 可以根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)； 3. 協(xié)助企業(yè)撰寫醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊(cè)相關(guān)文件； 4. 了解并熟悉醫(yī)療器械體系相關(guān)法規(guī)； 5. 根據(jù)項(xiàng)目要求，編制GMP培訓(xùn)資料并組織相關(guān)的GMP培訓(xùn)工作； 6. 負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項(xiàng)目的溝通，保證咨詢項(xiàng)目的順利進(jìn)行，確保能夠順利獲得證書或通過審核； 7. 對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)有一定的了解，可以協(xié)助注冊(cè)專員完成注冊(cè)所需要的相關(guān)驗(yàn)證支持工作。
任職要求： 1. 大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)； 2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)3年以上，熟悉 ISO13485, GMP法規(guī)及驗(yàn)證指南，具備研發(fā)經(jīng)歷優(yōu)先；
3.有團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目組建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。 4. 良好英語溝通能力優(yōu)先； 5. 有高度的工作熱情，責(zé)任感強(qiáng)； 6. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力、分析判斷能力等；
7.有GMP相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的可談項(xiàng)目合伙。

工作地點(diǎn)

廣州天河區(qū)豐興廣場(chǎng)B幢

職位發(fā)布者

吳炎森/人事經(jīng)理

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公司成立于2016年，是一家垂直于醫(yī)療行業(yè)的咨詢服務(wù)公司，總部位于廣州，產(chǎn)品服務(wù)面向醫(yī)療上中下游企業(yè)，公司旗下?lián)碛袑Ｗ⑨t(yī)療資質(zhì)服務(wù)的咨詢團(tuán)隊(duì)，深耕醫(yī)療行業(yè)咨詢領(lǐng)域，全方位解析政策變化；專業(yè)為國(guó)內(nèi)醫(yī)院、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)公司提供疑難問題的一整套咨詢服務(wù)。百余位社會(huì)專家資源，精準(zhǔn)施策申報(bào)難點(diǎn)，助力行業(yè)企業(yè)高效申辦資質(zhì),為全國(guó)醫(yī)療行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)高效，省時(shí)省心的醫(yī)療資質(zhì)技術(shù)咨詢服務(wù)。
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