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1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品臨床研發(fā)計(jì)劃，Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方案/總結(jié)報(bào)告及其他申報(bào)資料、倫理資料的撰寫及審閱，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)統(tǒng)/藥物警戒/運(yùn)營(yíng)等模塊內(nèi)容的醫(yī)學(xué)審核，提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展及新藥注冊(cè)的學(xué)術(shù)指導(dǎo)和支持。
2、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、CDE審評(píng)專家和其他臨床研究資源進(jìn)行有效的溝通。
3、進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)察，監(jiān)控并分析臨床研究過(guò)程中的相關(guān)數(shù)據(jù)偏差，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。配合其他相關(guān)部門提供藥品安全管理。
4、為部門內(nèi)外提供專業(yè)醫(yī)學(xué)支持及最新醫(yī)學(xué)信息。
5、制定與臨床研究有關(guān)的文摘和文章的發(fā)表計(jì)劃，審閱發(fā)表內(nèi)容，參加醫(yī)學(xué)會(huì)議。
6、協(xié)助維護(hù)與醫(yī)學(xué)專家的良好合作關(guān)系。
7、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答。
8、對(duì)新產(chǎn)品立項(xiàng)進(jìn)行調(diào)研及醫(yī)學(xué)評(píng)估。
任職要求：
1、有一年以上上市前臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（CRO公司或藥企，醫(yī)院），了解I-III期臨床試驗(yàn)的流程，熟悉上市前醫(yī)學(xué)經(jīng)理的工作職責(zé)、工作內(nèi)容和工作流程；有完整I期或III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、臨床醫(yī)學(xué)碩士及以上學(xué)歷，腫瘤專業(yè)優(yōu)先;
3、 熟練中、英文的文獻(xiàn)檢索，能熟練閱讀英文專業(yè)文獻(xiàn)，較好的英文聽(tīng)說(shuō)及寫作能力；
4、責(zé)任感強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及科研思維。