崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化，協(xié)助部門經(jīng)理完成公司各部門管理文件的修訂工作。

4、負(fù)責(zé)涉及到質(zhì)量體系運(yùn)行過程中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的整改和糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況的監(jiān)督跟蹤和落實(shí)。

5、負(fù)責(zé)過程檢驗(yàn)員全面管理工作，監(jiān)督所有過程質(zhì)量控制人員完成各項(xiàng)工作職責(zé)；
6、負(fù)責(zé)組織完成對過程不合格品的處置，并跟蹤落實(shí)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行情況；
7、負(fù)責(zé)組織過程控制人員完成過程半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，包括首件檢驗(yàn)、定點(diǎn)工序抽檢、工序巡回抽檢等檢驗(yàn)和工序半成品質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品放行確認(rèn)工作。
8、負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析及上報(bào)。
9、負(fù)責(zé)過程檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的整理、歸檔以及上報(bào)。

10、協(xié)助技術(shù)、生產(chǎn)部門進(jìn)行產(chǎn)品、工藝改進(jìn)。

11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)一線過程控制異常事件的及時上報(bào)和原因調(diào)查分析。

12、負(fù)責(zé)市場客戶投訴事件的調(diào)查。

13、負(fù)責(zé)配合生產(chǎn)部和技術(shù)部及采購部，完成工藝變更試驗(yàn)檢驗(yàn)、材料變更試驗(yàn)檢驗(yàn)、中間品周期驗(yàn)證試驗(yàn)檢驗(yàn)工作和填寫對應(yīng)的記錄報(bào)告。
14、負(fù)責(zé)定期根據(jù)需要有針對性地對質(zhì)檢人員進(jìn)行法律法規(guī)、質(zhì)量知識、質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
15、負(fù)責(zé)公司計(jì)量器具的定期校準(zhǔn)和鑒定工作。
16、負(fù)責(zé)市場退貨產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)。

任職要求：

1、食品檢驗(yàn)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主管或有類似的工作經(jīng)驗(yàn) ；
3、有大型生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量能力優(yōu)先；

4、 具備一定的文件編寫能力，具備一定的生產(chǎn)過程品質(zhì)管控能力；

5、責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力。